Казань, ул. Широкая, д. 2
Whatsapp: +7 937 6254446
2034446@internet.ru | Обратная связь
16.02.2024
Ожидаемое подписание Законопроекта внесет изменения в регистрацию медицинских изделий в Росздравнадзоре с 1 апреля 2024-го года. Новые правила должны заменить собой действующее с 2012-го года Постановление Правительства №1416 от 27 декабря 2012 года. Отследить движение и принятие Законопроекта можно по ссылке внизу этой страницы. Приводим здесь также полностью сам текст Законопроекта и Пояснительную записку к […]
07.09.2023
Постановлением Правительства РФ за №1293 от 08.08.2023, внесены изменения в приложение к постановлению Правительства РФ за №719 от 17 июля 2015г. «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации». Раздел дополнен следующими позициями: Аппараты микроволновой терапии; Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии; Аппараты ультразвуковой терапии; Аппараты магнитотерапии; Томографы компьютерные; Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки […]
11.06.2023
Председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным 30 мая подписано, и с 1 сентября 2023 года вступит в силу Постановление Правительства РФ за №866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья». Документом определяются не только особенности проведения медосмотров с использованием […]
13.03.2023
13 февраля, в Москве, на заседании Совета Евразийской экономической комиссии, по соглашению стран-участниц Евразийского экономического союза, принят протокол «О внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года». Согласно документу, внесение изменений в регистрационное досье на медицинское […]
19.01.2023
Постановлением Правительства Российской Федерации за №2517 от 29 декабря 2022 года, с 1 января 2023г, внесены изменения в постановление Правительства РФ №135 от 9 февраля 2022г. «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их […]
15.01.2023
19 августа 2022 года, на заседании в Бишкеке (Киргизия), Советом Евразийской экономической комиссии был одобрен проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Решением участников совещания, переходный период, предусматривающий возможность регистрации медицинских […]
10.10.2022
Упрощенная регистрация медизделий по ПП 552 продлена до 2025-го года. Поясним: дефектура – дефицит, отсутствие необходимого товара, медицинского изделия. В перечень медицинских изделий включаются: медицинские изделия в случае наличия их дефектуры или рисков ее возникновения; медицинские изделия, в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной; иные медицинские […]
31.03.2022
17.03.2022г приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий», за №25 и «О внесении изменений в правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий», за №26. Документы дополняют друг друга. Подробнее >>
23.03.2022
Постановлением Правительства РФ N136, от 09.02.2022г. утверждены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Документ вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Если Вы производите медицинские изделия – позвоните нам – • мы полностью проконсультируем Вас по всем необходимым действиям на данном этапе […]
27.10.2021
В перечень государственных услуг Росздравнадзора включили инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации. Правительство российской федерации Постановление От 30 сентября 2021 г. N 1665 О внесении изменения В перечень услуг, которые являются необходимыми И обязательными для предоставления федеральными органами Исполнительной власти, органами государственных внебюджетных Фондов, государственными корпорациями, наделенными В соответствии с федеральными законами полномочиями По […]