Нормативно-правовые документы на обслуживание медицинской техники
- Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с 1 марта 2022-го года — Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129
- Перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных группме дицинских изделий по классам потенциального рискаих применения.
Приложение №2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ПП РФ 2129 от 30.11.2021 - ISO 13485 Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 136″Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»
- Приказ Росздравнадзора от 02.02.2022 № 642Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
- Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за предоставление лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий
- Заявление о предоставлении лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий подается в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с частями 5, 5.1 статьи 13 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form - Оценочный лист с 1 марта 2022-го года, для оценки Росздравнадзором соответствия лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, ПРИКАЗ от 30 декабря 2021 г. N 12536
Лицензируем в любом городе России – мы полностью подготовим Вашу организацию к лицензионной проверке, к фото-видеоконтролю Росздравнадзора и проведем предварительную тестовую проверку, поскольку делали это много раз и имеем большой опыт.
Читайте также:
Получение лицензии на обслуживание медицинских изделий под ключ
Обучение специалистов для лицензии на обслуживание медицинских изделий
Отзывы о нашей работе смотрите здесь
