Новое в лицензировании медтехники с 3 июня 2013 года

Важные изменения в лицензировании обслуживания медицинской техники согласно Постановлению Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469:

(Прежнее Положение о лицензировании обслуживания медтехники в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.09.2009 N 718, от 24.09.2010 N 749 утратило силу 3 июня 2013).

1. Теперь лицензируются не 23 вида обслуживания медицинской техники, а 4 обобщающих вида деятельности:
а) монтаж и наладка медицинской техники;
б) контроль технического состояния медицинской техники;
в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
г) ремонт медицинской техники.
Теперь именно эти виды указываются в лицензии (см. образец лицензии на обслуживание медтехники на нашем сайте).
2. Обученных специалистов понадобится минимум двое (ранее было достаточно одного).
3. К перечню документов, необходимых для лицензирования обслуживания медицинской техники добавлен пункт: «копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику».
4. 23 вида обслуживаемой медицинской техники остаются в силе, но теперь они нужны только для соответствия измерительных приборов (с поверками), предоставленной соискателем эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику. Измерительные приборы с поверками соискатель должен предоставить так же как и ранее.

Перечень видов медицинской техники и средств измерений и оборудования, применяемых при проведении технического обслуживания видов медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию

Скачать полный текст Постановления Правительства РФ № 469 от 3 июня 2013 года и нового Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Вы можете на нашем сайте в разделе «Нормативные документы».

Получить консультацию по всем изменениям в лицензировании обслуживания медицинской техники в 2013-м году Вы можете у специалиста Центра «ЛицензиаТ».