Информация Росздравнадзора «Вниманию субъектов обращения медицинских изделий»

30.09.2020

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия старого образца подлежат замене на новые до 1 января 2021 года

Сообщается, что в соответствии с пп. «б» п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» регистрационные удостоверения, выданные до дня вступления в силу указанного Постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 года на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором.

В случае непредставления заявителем до 1 января 2021 года документов в Росздравнадзор с целью осуществления процедуры замены, регистрационное удостоверение утрачивает силу и более не является действительным.