Минздрав РФ продлит действие регистрации медизделий по национальным правилам

04.06.2021

Минздрав России аннулирует для медизделий с российскими регистрационными удостоверениями ограничение на применение льготных налоговых ставок на НДС, в связи с переходим на правила ЕАЭС. Соответствующие поправки планируется внести в ст. 149 и 164 Налогового кодекса РФ.

Напомним: в актуальной версии статьи, дедлайн на окончание применения льгот в виде освобождения медизделий от НДС, либо льготной ставки в 10% (в зависимости от вида изделия) для медизделий, зарегистрированных по правилам РФ был установлен по 31 декабря 2021 года включительно. После этого, право на льготы должны были остаться только для медизделий, прошедших регистрацию по правилам ЕАЭС.

В новой версии, возможность получения регистрационного удостоверения по старым правилам сохраняется для медизделий, досье на регистрацию которых будет подано до 31 декабря 2021 года. Выпуск в обращение таких медизделий разрешен вплоть по окончание срока действия полученных регистрационных удостоверений. Для медизделий с ограниченным сроком действия, перерегистрацию необходимо провести до 31 декабря 2026 года. Совет ЕЭК соответствующие поправки в «Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий» одобрил в начале апреля 2021 года.

Звоните +7 (843) 203-44-46 для консультаций по всем вопросам регистрации медицинских изделий в Казани.

Подробнее о регистрации медицинских изделий под ключ читайте здесь