Положение о лицензировании медтехники

Лицензирование обслуживания медицинской техники,согласно Постановлению Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469:

(Прежнее Положение о лицензировании обслуживания медтехники в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.09.2009 N 718, от 24.09.2010 N 749 утратило силу 3 июня 2013).

Виды деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники:
Техническое обслуживание:
а) монтаж и наладка медицинской техники;
б) контроль технического состояния медицинской техники;
в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
г) ремонт медицинской техники.
Производство медицинской техники:
а) Производство медицинского оборудования
б) Производство медицинского оборудования для индивидуального использования конкретным пациентом с учетом специальных требований медработников.

Так же необходимо:

    • Пройти обучение 2-ум специалистам.(подробнее)
    • К перечню документов, необходимых для лицензирования обслуживания медицинской техники добавлен пункт: «копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику».
    • 23 вида обслуживаемой медицинской техники остаются в силе, но теперь они нужны только для соответствия измерительных приборов (с поверками), предоставленной соискателем эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику. Измерительные приборы с поверками соискатель должен предоставить так же как и ранее.

Остались вопросы? Поможем с ответом и проконсультируем:
или

Перечень видов медицинской техники и средств измерений и оборудования, применяемых при проведении технического обслуживания видов медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию Положение о лицензировании медтехники

Скачать полный текст Постановления Правительства РФ № 469 от 3 июня 2013 года и нового Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Вы можете на нашем сайте в разделе «Нормативные документы».

Получить консультацию по всем изменениям в лицензировании обслуживания медицинской техники в 2013-м году Вы можете у специалиста Центра «ЛицензиаТ».