С 1 января 2023 года упрощенный порядок лицензирования производства лекарств стал постоянным

25 ноября 2022 года, Правительством РФ принято постановление за №2141 «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств».

Начиная с 1 января 2023 года, упрощенный порядок лицензирования производства лекарственных средств, закрепляется Положением на постоянной основе.

Документ прописывает порядок подачи заявления на лицензирование производства лекарственных средств, полный пакет необходимых для этого документов и сведений о квалификации руководства компании-соискателя и персонала.

Положением закрепляется возможность направления в Минпромторг заявления о предоставлении лицензии через Единый портал госуслуг в электронном виде, за подписью УКЭП.

Срок предоставления лицензии лицензирующим органом сокращен с прежних 45 рабочих дней до 30. В случае, если соискателем осуществления лицензируемой деятельности заявляется более 3-х адресов, срок предоставления услуги может быть продлен еще на максимум 10 рабочих дней, в ряде случаев, когда речь идет об одном адресе осуществления деятельности, лицензирующему органу отводится на процедуру предоставления лицензии/внесение изменений в реестр лицензий – не более 15 рабочих дней.

Читайте также:
Получить фармлицензию под ключ

Звоните по всем вопросам лицензирования фармацевтической деятельности: +7 (843) 2034446.