Техническая документация

Техническая документация — документы производителя (изготовителя), содержащие следующую информацию:
•сведения, регламентирующие конструкцию медицинского изделия;
•технические требования к медицинскому изделию;
•данные для разработки и производства медицинского изделия;
•данные для применения и эксплуатации медицинского изделия;
•данные для технического обслуживания и ремонта медицинского изделия;
•данные для утилизации или уничтожения МИ.
Виды технической документации:
— Технические условия (ТУ)
— Технический файл (ТФ)
— Выписка из технического файла