Требования Россельхознадзора к ветеринарной аптеке в 2026 году

Полный разбор проверок, лицензирования и обязательных условий работы.

Открытие ветеринарной аптеки в России невозможно без соблюдения требований Россельхознадзора. Именно этот надзорный орган контролирует обращение ветеринарных лекарственных препаратов, условия хранения, квалификацию персонала и законность реализации продукции.

В 2026 году проверки стали более цифровыми: ведомство активно использует систему ФГИС «Меркурий», мониторинг лицензий и электронные реестры. Поэтому подготовка к требованиям Россельхознадзора — ключевой этап запуска бизнеса без штрафов и приостановок деятельности.

Разберём подробно, какие требования предъявляются к ветеринарным аптекам и что проверяют инспекторы.

Основной контролирующий орган - Россельхознадзор и его территориальные управления.

Ведомство проверяет:

• законность оборота ветеринарных препаратов
• наличие лицензии
• условия хранения лекарств
• учет и прослеживаемость продукции
• работу в государственных информационных системах
• соблюдение правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Проверки проводятся как планово, так и внепланово — чаще всего по жалобам, мониторингу системы «Меркурий» или при выявлении несоответствий в документах.

Да.

Розничная торговля ветеринарными лекарственными препаратами относится к лицензируемым видам деятельности.

Без лицензии запрещено:

• продавать ветеринарные препараты
• хранить лекарственные средства с целью реализации
• работать с рецептурными препаратами

Работа без лицензии квалифицируется как незаконная предпринимательская деятельность.

Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ

1. Помещение ветеринарной аптеки
Инспекторы оценивают соответствие помещения санитарным требованиям.

Обязательные условия:

• нежилое помещение или если жилое, то должен быть отдельный вход
• выделенная торговая зона
• склад хранения препаратов
• зона приемки товара
• возможность контроля температурного режима
• отсутствие совместного хранения с бытовыми товарами
• соблюдение требований к освещению и вентиляции.

Помещение должно быть оформлено по договору аренды или собственности.

2. Условия хранения ветеринарных препаратов

Это один из самых частых пунктов нарушений.

Россельхознадзор проверяет:

• холодильное оборудование
• термометры и гигрометры
• журналы контроля
• раздельное хранение препаратов;
• соблюдение сроков годности;
• хранение рецептурных препаратов

Особое внимание уделяется препаратам, требующим «холодовой цепи».

3. Квалификация персонала

В ветеринарной аптеке должен работать специалист с профильным образованием: среднее или высшее фармацевтическое или ветеринарное образование

• ветеринарный врач;
• ветеринарный фельдшер;
• специалист с ветеринарным фармацевтическим образованием.

Проверяются:

• дипломы;
• документы о повышении квалификации;
• трудовые договоры;
• должностные инструкции.

Отсутствие квалифицированного сотрудника — частая причина отказа в лицензии.

4. Работа в системе ФГИС «Меркурий»

С 2026 года фактически каждая ветеринарная аптека обязана работать в системе прослеживаемости.

Что проверяет Россельхознадзор:

• регистрация в ФГИС «Меркурий»
• оформление электронных ветеринарных сопроводительных документов
• корректность приемки товара
• списание и реализация продукции
• реализация рецептурных препаратов

Ошибки в системе автоматически фиксируются и становятся основанием для проверки.

5. Документооборот ветеринарной аптеки

Обязательный пакет документов включает:

• лицензию на фармацевтическую деятельность
• журналы учета препаратов
• журналы температурного контроля и другие журналы и СОПы
• приказы о назначении ответственных лиц
• документы на оборудование

Отсутствие даже одного обязательного журнала может привести к предписанию.

Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ

Во время выездной проверки инспекторы оценивают:

• соответствие помещения лицензии
• наличие сотрудников
• организацию хранения лекарств
• наличие рецептурного учета
• работу холодильного оборудования
• ведение журналов
• регистрацию в государственных системах
• соблюдение правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Проверка может занять от одного до нескольких рабочих дней.

По практике проверок 2025–2026 годов чаще всего выявляют:

1. отсутствие профильного специалиста
2. неправильное хранение препаратов
3. отсутствие температурного контроля
4. ошибки работы в системе «Меркурий»
5. несоответствие помещения лицензии
6. отсутствие обязательных документов

Несоблюдение требований Россельхознадзора может привести к:

• административным штрафам;
• приостановлению деятельности до 90 суток;
• аннулированию лицензии;
• запрету реализации ветеринарных препаратов.

При повторных нарушениях контроль становится постоянным.

1. Подобрать помещение, соответствующее требованиям.
2. Нанять квалифицированного специалиста.
3. Оснастить аптеку оборудованием хранения.
4. Подготовить внутреннюю документацию.
5. Зарегистрироваться в ФГИС «Меркурий».
6. Зарегистрироваться в "Честном знаке"
7. Получить лицензию.
8. Провести внутренний аудит перед проверкой.

Вывод

В 2026 году требования Россельхознадзора к ветеринарным аптекам стали значительно строже. Контроль осуществляется не только во время проверок, но и через цифровые системы учета.

Грамотная подготовка к лицензированию и соблюдение всех требований позволяет открыть ветеринарную аптеку без отказов, штрафов и остановки бизнеса.

Компания «ЛицензиаТ» сопровождает открытие ветеринарных аптек под ключ - от подготовки помещения до получения лицензии и прохождения проверки Россельхознадзора.

Оставьте заявку или позвоните нам прямо сейчас: +7 (843) 253-44-46 | +7 (937) 625-44-46 консультация бесплатная!