В правоприменительной практике регулярно возникает вопрос об отнесении тех или иных услуг в сфере ухода за внешностью, эстетической коррекции и аппаратных воздействий к медицинской деятельности либо к бытовым услугам.
От правильной квалификации зависит необходимость получения лицензии, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и, как следствие, размер административных и уголовных рисков.
Как понять, где заканчивается салон и начинается клиника?
Есть четкие критерии, установленные законодательством и подтвержденные Верховным Судом РФ. Разберем их по порядку.
1. Нормативная база
Ключевые документы, на которые ориентируются проверяющие органы:
Документ
Содержание
Приказ Минздрава № 804н
Номенклатура медицинских услуг (коды A14.01.013 — лазерная эпиляция, A16.01.027–032 — хирургия ногтя, A21.01.010 — пирсинг, A17.30.001 — дермапигментация и др.)
Постановление Правительства № 852
Лицензионные требования к медицинской деятельности
ГОСТ Р 51142-2019
Услуги парикмахерских и салонов красоты (бытовые услуги)
ГОСТ Р 55700-2021
Бытовые услуги. Косметический татуаж. Общие требования
Приказ Минтруда № 1069н
Профессиональный стандарт «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг»
СП 2.1.3678-20
Единые санитарные правила для помещений (и для салонов, и для клиник)
Решение ВС РФ № АКПИ23-79
Разъясняет, что наличие кода в Номенклатуре не делает услугу автоматически медицинской — решающее значение имеет цель
2. Критерии отнесения услуги к медицинской
Услуга требует лицензии, если она отвечает хотя бы одному из следующих признаков:
1. Нарушение целостности кожного покрова с использованием игл, скальпелей, лазеров, токов высокой частоты или иных устройств, проникающих в глубокие слои кожи.
2. Лечебная, реабилитационная или диагностическая цель — устранение патологии, коррекция дефектов, удаление новообразований, восстановление функций.
3. Использование оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие, и применение методик, требующих врачебного контроля.
4. Введение под кожу лекарственных препаратов, филлеров, ботулотоксинов, нитей и т.п.
В отсутствие указанных признаков услуга относится к бытовым (косметическим, уходовым) при условии соблюдения санитарных норм.
3. Услуги, не требующие лицензии
Это безопасная зона. Лицензия не требуется, но соблюдение СП 2.1.3678-20 (стерилизация, журналы, обработка рук) обязательно.
Услуга
Условия
Маникюр, педикюр
Гигиеническая обработка, покрытие гель-лаком, дизайн (без хирургического лечения вросшего ногтя)
Депиляция
Воск, шугаринг, крем-депилятор (только с поверхности кожи)
Согласно ГОСТ Р 55700-2021, различаются следующие понятия:
Термин
Определение
Косметический татуаж
Услуга по удовлетворению эстетических потребностей клиента путем введения пигментов в кожу (родовое понятие)
Перманентный макияж
Косметический татуаж в области лица с целью создания долговременного макияжа (вид косметического татуажа)
Камуфляжный татуаж
Косметический татуаж для маскировки эстетических дефектов
В Номенклатуре медицинских услуг (Приказ № 804н) присутствует код A17.30.001 «Дермапигментация (перманентный татуаж)». Однако Решение Верховного Суда РФ от 6 марта 2023 г. № АКПИ23-79 разъясняет, что наличие кода в Номенклатуре не делает услугу автоматически медицинской. Решающее значение имеет цель:
Медицинская (коррекция рубцов, шрамов, витилиго, восстановление ареолы соска) — дермапигментация по Приказу № 804н
Медицинские услуги
Нужна
Таким образом, если в договоре или рекламе указаны формулировки «косметический татуаж», «перманентный макияж» в эстетических целях — лицензия не требуется. Если же цель сформулирована как «лечение», «коррекция дефектов», «маскировка рубцов» — это медицинская услуга.
3.2. Особый случай: лечение вросшего ногтя
Вид вмешательства
Квалификация
Основание
Гигиеническая обработка, аппаратный педикюр
Бытовые услуги
ГОСТ Р 51142-2019
Ортониксия (установка скоб, пластин) без хирургического вмешательства
Пограничная область. Рекомендуется выполнять в лицензированном медучреждении или по назначению врача
Профессия «подолог» не признана медицинской
Краевая резекция, удаление части ногтя, пластика ногтевого ложа
Медицинские услуги
Коды A16.01.027, A16.01.032
4. Услуги, требующие обязательной лицензии
Это однозначно медицинские услуги. Без лицензии — штраф и конфискация оборудования.
Некоторые услуги находятся на границе. Здесь решение часто зависит от конкретных обстоятельств и позиции проверяющего органа.
5.1. Химические пилинги
·Низкие концентрации (миндальная, молочная, гликолевая до 10%) — обычно косметические процедуры. ·Средние и глубокие (контролируемый химический ожог) — медицинские услуги. Четкой границы по концентрации закон не устанавливает.
Критерии разграничения: ·Бытовые услуги — чистка лица в эстетических, уходовых целях, выполняемая специалистом по бытовым косметическим услугам (эстетистом) без медицинского образования. Преимущественно ультразвуковая чистка или легкая механическая при поверхностных загрязнениях. ·Медицинские услуги — чистка лица, направленная на лечение патологических состояний (акне, комедоны, милиумы, воспалительные элементы), выполняемая медицинским работником по назначению врача.
5.3. Ортониксия при вросшем ногте
·Установка скоб и пластин не является хирургией.
·Однако цель — лечение — может привести к переквалификации при проверке.
6. Ответственность за нарушение
6.1. Оказание медицинских услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ)
Субъект
Штраф
Дополнительные санкции
ИП
от 4 000 до 50 000 ₽
Конфискация оборудования
Юридическое лицо
от 40 000 до 250 000 ₽
Конфискация оборудования
6.2. Причинение вреда здоровью (ст. 238 УК РФ)
·Штраф до 300 000 ₽ или ограничение свободы до 2 лет.
·При тяжких последствиях — лишение свободы до 6 лет.
6.3. Нарушение санитарных норм (ст. 6.4 КоАП РФ)
Субъект
Штраф
ИП
до 20 000 ₽
Юридическое лицо
до 80 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток