Новости и статьи

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики для лицензии

2025-12-23 13:57 Медицинская лицензия
Кабинет функциональной диагностики - один из самых сложных при лицензировании медицинской деятельности. Здесь важно не только помещение, но и строгое соответствие стандарту оснащения, утверждённому Министерство здравоохранения РФ.

Даже небольшие ошибки в оборудовании или документах могут привести к отказу в медицинской лицензии или затянуть процесс на месяцы.

Что проверяют при лицензировании

При проверке смотрят не «в целом», а очень конкретно:
  • есть ли оборудование по стандарту
  • подходит ли оно под заявленные услуги
  • выбран ли допустимый вариант (один из списка, а не всё сразу)
  • готово ли оборудование к работе
Оборудование «заказано», «в пути» или «будет куплено» - не принимается.

Что важно знать про стандарт оснащения
Стандарт оснащения составлен так, что:
  • по многим позициям достаточно одного варианта
  • оборудование подбирается под реальные услуги, а не «на всякий случай»
  • количество должно соответствовать объёму работы
Именно здесь чаще всего допускают ошибки.

Читайте также: Получение медицинской лицензии в Казани и РТ «под ключ»

Ниже вы можете посмотреть официальный перечень оборудования, который используется при лицензировании.

Приложение N 6

к Правилам проведения функциональных

исследований, утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 14 апреля 2025 г. N 205н


СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ

N п/п
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
Наименование оборудования (оснащения)
Требуемое количество, шт
1 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
210160
Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный
Электрокардиограф
1
269170
Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
1
2 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
122830
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный
Аппарат для измерения артериального давления
1
239410
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Аппарат для измерения артериального давления
1
216630
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
Аппарат для измерения артериального давления
1
122850
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
Аппарат для измерения артериального давления
1
216560
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
Аппарат для измерения артериального давления
1
216350
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
Аппарат для измерения артериального давления
1
3 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
232490
Спирометр диагностический, профессиональный
Спирограф
1
288690
Спирометр-монитор, электрический
Спирограф
1
329590
Спирометр-монитор, механический
Спирограф
1
4 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
291480
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
291680
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
5 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
145190
Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления
Аппарат для суточного мониторирования артериального давления
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
366220
Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
Аппарат для суточного мониторирования артериального давления
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
192070
Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
7 (необходимо наличие одной из указанных позиций)
192850
Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая
Кардиореспираторный комплекс
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
191730
Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
Кардиореспираторный комплекс
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
178060
Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
Кардиореспираторный комплекс
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
8
140790
Велоэргометр
Велоэргометр
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы)
9
291870
Электроэнцефалограф
Электроэнцефалограф
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы)
10
232490
Спирометр диагностический, профессиональный
Спироанализатор
1 (для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования дыхательной системы)
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Частые ошибки клиник
Мы регулярно видим одни и те же проблемы:
  • куплено оборудование, не подходящее под услуги
  • отсутствуют обязательные позиции
  • нет регистрационных удостоверений
  • фактическое оснащение не совпадает с документами

Даже одна такая ошибка может остановить лицензирование.

Как мы можем помочь:
  • проверим ваше оснащение до подачи документов
  • подскажем, что действительно нужно, а что лишнее
  • подготовим к выездной проверке
  • сопроводим получение медицинской лицензии
Без доработок и отказов.

Если Вы рассматриваете открытие медкабинета в Казани и РТ, позвоните нам +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46 и получите бесплатную консультацию, на которой поможем оценить возможность лицензирования для каждого отдельного случая.