С 1 июля 2025 года и 1 сентября 2026 года вступают в силу ключевые положения Федерального закона от 08.08.2024 № 306-ФЗ, которые кардинально меняют систему обращения с медицинскими отходами (МО). Эти изменения направлены на устранение «серой зоны» в регулировании и четкое разделение потоков отходов в зависимости от их опасности.
В статье рассмотрены текущие обязанности медицинских организаций, уже действующие новации для класса «А», а также подготовка к масштабной реформе обращения с классами «Б», «В» и «Г», которая стартует 1 сентября 2026 года.
Краткая справка о медицинских отходах
Медицинские отходы — это все отходы, образующиеся при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, производстве лекарств и биомедицинских продуктов. Основным документом, регулирующим их обращение на сегодня, остается СанПиН 2.1.3684-21, который делит отходы на пять классов опасности:
·Класс «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам (ТКО): канцелярия, упаковка, пищевые отходы (кроме инфекционных отделений), смет с территории. ·Класс «Б» — опасные (инфицированные) отходы: материалы, инструменты, загрязненные кровью и биологическими жидкостями, отходы инфекционных отделений. ·Класс «В» — чрезвычайно опасные отходы: контакт с возбудителями 1–2 групп патогенности (особо опасные инфекции), отходы микробиологических лабораторий. ·Класс «Г» — токсикологически опасные отходы: лекарственные (в т.ч. цитостатики), ртутьсодержащие приборы, отработанное химическое оборудование, просроченные реактивы. ·Класс «Д» — радиоактивные отходы.
Обязанности медорганизаций (базовые требования)
Независимо от изменений в законодательстве, медицинская организация обязана обеспечить безопасное обращение с отходами с момента их образования до момента передачи специализированным операторам.
Основные требования включают:
1.Разработку схемы обращения с мед.отходами. В схеме должны быть прописаны количественный и качественный состав отходов, потребность в таре, порядок сбора, места временного хранения, способы обеззараживания и действия при авариях.
2.Правильный сбор и накопление. Использование цветной маркировки (пакеты, контейнеры), соблюдение сроков временного хранения (например, в операционных смена пакетов производится после каждой операции).
3.Обеззараживание. Для классов «Б» и «В» обязательна дезинфекция физическими (автоклавирование) или химическими методами. Результаты фиксируются в журналах.
4.Учет. Ведение технологических журналов учета отходов в структурных подразделениях и сводного журнала организации. Ежегодно сдается статистическая форма № 2-медотходы в территориальный орган Роспотребнадзора (срок — до 1 февраля).
С 1 июля 2025 года вступили в силу изменения, касающиеся самого массового потока — отходов класса «А». Эти изменения упрощают процедуры, но требуют перестройки договорной работы.
Суть изменений:
1.Приравнивание к ТКО. Для медицинской организации отходы класса «А» считаются эпидемиологически безопасными и приближенными по составу к ТКО. При передаче сторонним организациям они классифицируются как твердые коммунальные отходы (ТКО) в соответствии с Федеральным законом № 89-ФЗ.
2.Смена оператора. Медицинские организации обязаны заключать договор на вывоз отходов класса «А» с региональным оператором по обращению с ТКО, а не со специализированными фирмами, как это могло быть ранее.
3.Паспортизация. Несмотря на упрощение статуса, отходы класса «А» при передаче региональному оператору относятся к I–IV классу опасности по экологической классификации, что требует их обязательной паспортизации (указания состава и свойств).
Ключевые изменения с 1 сентября 2026 года
С 1 сентября 2026 года вступают в силу наиболее значимые поправки для классов «Б», «В» и «Г». Обращение с этими отходами переходит под жесткий государственный контроль
1. Новые операторы обращения
Передача отходов будет возможна только узкому кругу лиц:
·Классы «Б» и «В»: передаются специализированным операторам, имеющим лицензию на обращение с медицинскими отходами. Сведения о таких операторах будут размещены на официальном сайте органа исполнительной власти субъекта РФ.
·Класс «Г» (отдельные виды): отходы, подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным (ртутные лампы, термометры, некоторые лекарственные средства, отходы от демеркуризации и др.), подлежат передаче исключительно федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности. Перечень этих отходов утвержден Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р.
·Класс «Д»: передается национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами (без изменений).
2. Учет и паспортизация
·Паспортизация: Медицинские организации обязаны провести паспортизацию медицинских отходов класса «Г» (I и II классов опасности), которые передаются федеральному оператору.
·Новый порядок учета: Все участники обращения (медицинские организации, транспортировщики, операторы по обезвреживанию) обязаны вести учет и передавать сведения в Роспотребнадзор. Правительством РФ будет установлен новый порядок такого учета (не путать с формой № 2-медотходы).
3. Требования к транспортированию
Правительство РФ утвердит требования к порядку оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию. Это коснется: ·Требований к транспортным средствам. ·Наличия средств измерения массы или объема отходов. ·Требований к установкам для обезвреживания.
Ответственность за нарушения
Роспотребнадзор осуществляет надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими отходами.
·Статья 6.35 КоАП РФ (специальный состав):
Штраф на юридических лиц — до 350 000 рублей.
Альтернативное наказание — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
·Статья 8.2 КоАП РФ (несоблюдение экологических требований при обращении с отходами):
Штраф на юридических лиц — от 100 000 до 250 000 рублей .
В связи с переходным периодом (изменения для классов «Б», «В», «Г» вступят в силу 01.09.2026) медицинским организациям рекомендуется предпринять следующие шаги:
1.Актуализировать договоры (уже сейчас):
Перезаключить договоры на вывоз отходов класса «А» с региональным оператором ТКО (если это не сделано после 01.07.2025).
2.Пересмотреть схему обращения с отходами:
Внести изменения в схему, указав новых операторов (региональный оператор для класса «А», федеральный оператор для части отходов класса «Г»).
3.Подготовиться к реестру:
Если организация планирует самостоятельно транспортировать или обезвреживать отходы классов «Б», «В» и «Г» (кроме передаваемых федеральному оператору), необходимо включение в реестр организаций, сведения о которых будут размещены на сайте уполномоченного органа субъекта РФ .
Если используется подрядчик — запросить у него гарантии о включении в этот реестр до сентября 2026 года.
4.Провести паспортизацию:
Оформить паспорта на отходы класса «Г» (I–II класса опасности) для передачи федеральному оператору.
5.Настроить учет:
Подготовиться к внедрению нового порядка учета медицинских отходов (с передачей данных в Роспотребнадзор), как только Правительство РФ утвердит соответствующий порядок.
Резюме: Нововведения разделили медицинские отходы на два больших потока.
Безопасные отходы (класс «А») окончательно перешли в зону ответственности региональных операторов ТКО.
Опасные отходы (классы «Б», «В» и токсичная часть «Г») с 1 сентября 2026 года будут передаваться только специализированным лицензированным операторам, а наиболее опасные из них (ртуть, тяжелые металлы) — исключительно федеральному оператору.
Медорганизациям необходимо срочно актуализировать договорную базу и схемы обращения, чтобы избежать риска приостановки деятельности и крупных штрафов.
Нужна помощь в подготовке к новым требованиям по медицинским отходам? Получите консультацию специалиста "Лицензиат" и план подготовки вашей организации к новым требованиям уже сейчас. Бесплатная консультация, звоните: +7 (843) 203-44-46 |+7 937 625-44-46