Виды медицинских изделий, не подлежащих госрегистрации: уточнение (1 160)

С 1 сентября 2020г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 №1335 «О внесении изменения в п.2 Правил государственной регистрации медицинских изделий», согласно которому, уточнены виды медизделий, которые не подлежат госрегистрации.

В документе указывается, что в соответствии с ч.5, госрегистрации не подлежат, медизделия, перечисленные в п. 11 ст. 4 Соглашения от 23 декабря 2014г. о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в границах Евразийского экономического союза. В частности, речь идет о медизделиях, ввезенных на территорию Союза для личного пользования физическими лицами. Кроме того, это касается и медизделий, ввезенных для использования работниками диппредставительств и консульских учреждений, а также предназначенных для оказания медицинской помощи членам экипажей и пассажирам транспортных средств, прибывших на территорию Союза. К не подлежащим госрегистрации, отнесены также медизделия, изготовленные по назначению медицинского работника, с учетом специальных требований по индивидуальному заказу исключительно для личного пользования конкретным лицом. В этом же списке медизделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров.