В этой статье разберём, как получить лицензию на ветеринарную аптеку в РФ, какие требования предъявляются и как ускорить процесс лицензирования.
Лицензия на ветеринарную аптеку - это разрешение на осуществление фармацевтической деятельности.
Она требуется для:
Продажа ветеринарных препаратов разрешена только организациям и ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
Основные законы и нормативные акты.
Федеральный закон № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»
Статья 4, пункт 4: «Лекарственные препараты — вещества или их комбинации, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний человека или животных».
Федеральный закон № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Статья 12, часть 1, пункт 47: «Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом».
Постановление Правительства РФ № 1081
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
Пункт 3:
«Фармацевтическая деятельность включает производство, хранение, перевозку, отпуск, реализацию лекарственных препаратов и лекарственных средств».
! Ветеринарные лекарственные препараты признаются лекарственными средствами, поэтому их оборот требует лицензии.
Эти документы определяют порядок получения лицензии, требования к персоналу, помещениям и оборудованию ветеринарных аптек.
Какие требования необходимы для получения лицензии?
Лицензия на ветеринарную аптеку - это разрешение на осуществление фармацевтической деятельности.
Она требуется для:
- розничной торговли ветеринарными препаратами
- хранения и отпуска лекарственных средств
- изготовления и фасовки препаратов
- работы ветеринарных аптек и аптечных пунктов
Продажа ветеринарных препаратов разрешена только организациям и ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
Основные законы и нормативные акты.
Федеральный закон № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»
Статья 4, пункт 4: «Лекарственные препараты — вещества или их комбинации, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний человека или животных».
Федеральный закон № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Статья 12, часть 1, пункт 47: «Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом».
Постановление Правительства РФ № 1081
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
Пункт 3:
«Фармацевтическая деятельность включает производство, хранение, перевозку, отпуск, реализацию лекарственных препаратов и лекарственных средств».
! Ветеринарные лекарственные препараты признаются лекарственными средствами, поэтому их оборот требует лицензии.
Эти документы определяют порядок получения лицензии, требования к персоналу, помещениям и оборудованию ветеринарных аптек.
Какие требования необходимы для получения лицензии?
Требования к помещению.
Согласно Постановлению № 1081 (п. 6), лицензируемая деятельность допускается при наличии помещений, соответствующих установленным требованиям.
Требования к персоналу.
Пункт 5 Постановления № 1081:
«Лицензиат обязан иметь работников, имеющих фармацевтическое образование и стаж работы по специальности».
Также для подачи на лицензию необходим ряд документов.
Учредительные документы ИП или ООО, документы на помещение, сведения о персонале и т.д.
Читайте также: Получение медицинской лицензии под ключ
Лицензирование ветеринарной аптеки — обязательный и юридически сложный процесс, требующий соблюдения требований к помещению, персоналу и документации. Ошибки на этапе подготовки могут привести к отказу в выдаче лицензии и финансовым потерям.
Основания для отказа в выдаче лицензии ветеринарной аптеке.
Порядок и основания для отказа в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств установлены Приказом Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406.
Пункт 66 Административного регламента (Приказ Россельхознадзора № 1406):
«Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются: представление неполного комплекта документов, представление недостоверных сведений, несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям».
Основные причины отказа в лицензии: несоответствие помещения лицензионным требованиям, отсутствие квалифицированного персонала, неполный пакет документов, предоставление недостоверных сведений, несоответствие лицензионным требованиям, установленным ПП РФ № 1081
На что обращают внимание при проверках?
Согласно Постановлению № 1081 (п. 6), лицензируемая деятельность допускается при наличии помещений, соответствующих установленным требованиям.
Требования к персоналу.
Пункт 5 Постановления № 1081:
«Лицензиат обязан иметь работников, имеющих фармацевтическое образование и стаж работы по специальности».
Также для подачи на лицензию необходим ряд документов.
Учредительные документы ИП или ООО, документы на помещение, сведения о персонале и т.д.
Читайте также: Получение медицинской лицензии под ключ
Лицензирование ветеринарной аптеки — обязательный и юридически сложный процесс, требующий соблюдения требований к помещению, персоналу и документации. Ошибки на этапе подготовки могут привести к отказу в выдаче лицензии и финансовым потерям.
Основания для отказа в выдаче лицензии ветеринарной аптеке.
Порядок и основания для отказа в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств установлены Приказом Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406.
Пункт 66 Административного регламента (Приказ Россельхознадзора № 1406):
«Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются: представление неполного комплекта документов, представление недостоверных сведений, несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям».
Основные причины отказа в лицензии: несоответствие помещения лицензионным требованиям, отсутствие квалифицированного персонала, неполный пакет документов, предоставление недостоверных сведений, несоответствие лицензионным требованиям, установленным ПП РФ № 1081
На что обращают внимание при проверках?
Читайте также: Ответственность за работу без лицензии
Почему выгодно получить лицензию с профессиональным сопровождением?
Самостоятельное лицензирование часто заканчивается отказом из-за:
Звоните прямо сейчас +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46
получите бесплатную консультацию по лицензированию ветеринарной аптеки.
Мы оценим все нюансы, подготовим пошаговый план и поможем получить лицензию в кратчайшие сроки.
Почему выгодно получить лицензию с профессиональным сопровождением?
Самостоятельное лицензирование часто заканчивается отказом из-за:
- несоответствия помещения требованиям
- ошибок в документации
- отсутствия квалифицированного персонала
- неправильной организации хранения препаратов
Звоните прямо сейчас +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46
получите бесплатную консультацию по лицензированию ветеринарной аптеки.
Мы оценим все нюансы, подготовим пошаговый план и поможем получить лицензию в кратчайшие сроки.
