С 1 сентября 2023-го года вступают в силу особенности проведения медосмотров с дистанционной передачей информации и дистанционным контролем состояния здоровья работников

Председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным 30 мая подписано, и с 1 сентября 2023 года вступит в силу Постановление Правительства РФ за №866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья».

Документом определяются не только особенности проведения медосмотров с использованием медизделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников, а также обеспечения дистанционного контроля состояния их здоровья, но и прописываются требования к необходимым для процедур медизделиям, их поверке и программному обеспечению, а также требования к персоналу, обеспечивающему проведение медосмотров и правила проведения исследований. Цель – исключение возможностей фальсификации данных медосмотров.

Одно из ключевых требований к медизделиям (цитата):
… медицинское изделие прошло государственную регистрацию в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012г. за №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», или регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В ходе процедуры проведения медосмотров, медорганизация и/или работодатель обязаны обеспечить (с помощью возможностей медизделия и/или «Единой системы идентификации и аутентификации физических лиц…») идентификацию личности проходящего медосмотр работника, дабы исключить вероятность прохождения медосмотра третьими лицами.

Срок действия Постановления определен по 1 сентября 2029 года.

В перечень наших услуг входит:
• Регистрация медицинских изделий
• Разработка технических условий
• Внесение изменений в регистрационное досье
• Сертификация, система менеджмента качества ISO 13485

Читайте также:
Регистрация медицинских изделий
Сертификация, внедрение ISO 13485 Медицинские изделия

Звоните +7 (843) 203-44-46 для консультаций по всем вопросам регистрации медицинских изделий.