Полный разбор проверок, лицензирования и обязательных условий работы.
Открытие ветеринарной аптеки в России невозможно без соблюдения требований Россельхознадзора. Именно этот надзорный орган контролирует обращение ветеринарных лекарственных препаратов, условия хранения, квалификацию персонала и законность реализации продукции.
В 2026 году проверки стали более цифровыми: ведомство активно использует систему ФГИС «Меркурий», мониторинг лицензий и электронные реестры. Поэтому подготовка к требованиям Россельхознадзора — ключевой этап запуска бизнеса без штрафов и приостановок деятельности.
Разберём подробно, какие требования предъявляются к ветеринарным аптекам и что проверяют инспекторы.
Открытие ветеринарной аптеки в России невозможно без соблюдения требований Россельхознадзора. Именно этот надзорный орган контролирует обращение ветеринарных лекарственных препаратов, условия хранения, квалификацию персонала и законность реализации продукции.
В 2026 году проверки стали более цифровыми: ведомство активно использует систему ФГИС «Меркурий», мониторинг лицензий и электронные реестры. Поэтому подготовка к требованиям Россельхознадзора — ключевой этап запуска бизнеса без штрафов и приостановок деятельности.
Разберём подробно, какие требования предъявляются к ветеринарным аптекам и что проверяют инспекторы.
Кто контролирует ветеринарные аптеки
Основной контролирующий орган - Россельхознадзор и его территориальные управления.
Ведомство проверяет:
Проверки проводятся как планово, так и внепланово — чаще всего по жалобам, мониторингу системы «Меркурий» или при выявлении несоответствий в документах.
Ведомство проверяет:
- законность оборота ветеринарных препаратов
- наличие лицензии
- условия хранения лекарств
- учет и прослеживаемость продукции
- работу в государственных информационных системах
- соблюдение правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Проверки проводятся как планово, так и внепланово — чаще всего по жалобам, мониторингу системы «Меркурий» или при выявлении несоответствий в документах.
Нужна ли лицензия для ветеринарной аптеки
Да.
Розничная торговля ветеринарными лекарственными препаратами относится к лицензируемым видам деятельности.
Без лицензии запрещено:
Работа без лицензии квалифицируется как незаконная предпринимательская деятельность.
Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ
Розничная торговля ветеринарными лекарственными препаратами относится к лицензируемым видам деятельности.
Без лицензии запрещено:
- продавать ветеринарные препараты
- хранить лекарственные средства с целью реализации
- работать с рецептурными препаратами
Работа без лицензии квалифицируется как незаконная предпринимательская деятельность.
Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ
Основные требования Россельхознадзора к ветеринарной аптеке
1. Помещение ветеринарной аптеки
Инспекторы оценивают соответствие помещения санитарным требованиям.
Обязательные условия:
Помещение должно быть оформлено по договору аренды или собственности.
2. Условия хранения ветеринарных препаратов
Это один из самых частых пунктов нарушений.
Россельхознадзор проверяет:
Особое внимание уделяется препаратам, требующим «холодовой цепи».
3. Квалификация персонала
В ветеринарной аптеке должен работать специалист с профильным образованием: среднее или высшее фармацевтическое или ветеринарное образование
Проверяются:
Отсутствие квалифицированного сотрудника — частая причина отказа в лицензии.
4. Работа в системе ФГИС «Меркурий»
С 2026 года фактически каждая ветеринарная аптека обязана работать в системе прослеживаемости.
Что проверяет Россельхознадзор:
Ошибки в системе автоматически фиксируются и становятся основанием для проверки.
5. Документооборот ветеринарной аптеки
Обязательный пакет документов включает:
Отсутствие даже одного обязательного журнала может привести к предписанию.
Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ
Инспекторы оценивают соответствие помещения санитарным требованиям.
Обязательные условия:
- нежилое помещение или если жилое, то должен быть отдельный вход
- выделенная торговая зона
- склад хранения препаратов
- зона приемки товара
- возможность контроля температурного режима
- отсутствие совместного хранения с бытовыми товарами
- соблюдение требований к освещению и вентиляции.
Помещение должно быть оформлено по договору аренды или собственности.
2. Условия хранения ветеринарных препаратов
Это один из самых частых пунктов нарушений.
Россельхознадзор проверяет:
- холодильное оборудование
- термометры и гигрометры
- журналы контроля
- раздельное хранение препаратов;
- соблюдение сроков годности;
- хранение рецептурных препаратов
Особое внимание уделяется препаратам, требующим «холодовой цепи».
3. Квалификация персонала
В ветеринарной аптеке должен работать специалист с профильным образованием: среднее или высшее фармацевтическое или ветеринарное образование
- ветеринарный врач;
- ветеринарный фельдшер;
- специалист с ветеринарным фармацевтическим образованием.
Проверяются:
- дипломы;
- документы о повышении квалификации;
- трудовые договоры;
- должностные инструкции.
Отсутствие квалифицированного сотрудника — частая причина отказа в лицензии.
4. Работа в системе ФГИС «Меркурий»
С 2026 года фактически каждая ветеринарная аптека обязана работать в системе прослеживаемости.
Что проверяет Россельхознадзор:
- регистрация в ФГИС «Меркурий»
- оформление электронных ветеринарных сопроводительных документов
- корректность приемки товара
- списание и реализация продукции
- реализация рецептурных препаратов
Ошибки в системе автоматически фиксируются и становятся основанием для проверки.
5. Документооборот ветеринарной аптеки
Обязательный пакет документов включает:
- лицензию на фармацевтическую деятельность
- журналы учета препаратов
- журналы температурного контроля и другие журналы и СОПы
- приказы о назначении ответственных лиц
- документы на оборудование
Отсутствие даже одного обязательного журнала может привести к предписанию.
Читайте также: Лицензия на ветеринарную аптеку и ветпункт под ключ
Что проверяет Россельхознадзор при проверке
Во время выездной проверки инспекторы оценивают:
Проверка может занять от одного до нескольких рабочих дней.
- соответствие помещения лицензии
- наличие сотрудников
- организацию хранения лекарств
- наличие рецептурного учета
- работу холодильного оборудования
- ведение журналов
- регистрацию в государственных системах
- соблюдение правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Проверка может занять от одного до нескольких рабочих дней.
Частые нарушения ветеринарных аптек
По практике проверок 2025–2026 годов чаще всего выявляют:
- отсутствие профильного специалиста
- неправильное хранение препаратов
- отсутствие температурного контроля
- ошибки работы в системе «Меркурий»
- несоответствие помещения лицензии
- отсутствие обязательных документов
Ответственность за нарушения
Несоблюдение требований Россельхознадзора может привести к:
При повторных нарушениях контроль становится постоянным.
- административным штрафам;
- приостановлению деятельности до 90 суток;
- аннулированию лицензии;
- запрету реализации ветеринарных препаратов.
При повторных нарушениях контроль становится постоянным.
Пошаговая подготовка ветеринарной аптеки к проверке
- Подобрать помещение, соответствующее требованиям.
- Нанять квалифицированного специалиста.
- Оснастить аптеку оборудованием хранения.
- Подготовить внутреннюю документацию.
- Зарегистрироваться в ФГИС «Меркурий».
- Зарегистрироваться в "Честном знаке"
- Получить лицензию.
- Провести внутренний аудит перед проверкой.
Вывод
В 2026 году требования Россельхознадзора к ветеринарным аптекам стали значительно строже. Контроль осуществляется не только во время проверок, но и через цифровые системы учета.
Грамотная подготовка к лицензированию и соблюдение всех требований позволяет открыть ветеринарную аптеку без отказов, штрафов и остановки бизнеса.
Компания «ЛицензиаТ» сопровождает открытие ветеринарных аптек под ключ - от подготовки помещения до получения лицензии и прохождения проверки Россельхознадзора.
Оставьте заявку или позвоните нам прямо сейчас: +7 (843) 253-44-46 | +7 (937) 625-44-46 консультация бесплатная!