Получение лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ

Ответим в течение 10 минут | Находимся в Казани. Лицензируем по всей РФ.

Компания Лицензиат сопровождает клиники, медицинские центры и стационары при получении лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с требованиями Минздрава РФ и Росздравнадзора.

Мы берём на себя весь процесс - от оценки готовности до получения лицензии.

Что это за лицензия
Медицинские организации, применяющие сильнодействующие обезболивающие, анестетики и психотропные препараты, обязаны получить отдельную государственную лицензию на оборот наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Без данной лицензии запрещено:

• хранение наркотических препаратов
• использование препаратов для анестезии
• применение наркотических анальгетиков
• оказание паллиативной помощи
• проведение ряда медицинских вмешательств

Получение лицензии — один из самых сложных видов медицинского лицензирования из-за повышенных требований к безопасности, учёту и контролю.

Услуга актуальна для:

• частных медицинских клиник
• многопрофильных медицинских центров
• стационаров
• стоматологий с седацией
• центров паллиативной помощи
• онкологических клиник
• отделений анестезиологии и реанимации
• хирургических центров

Об услуге

Чаще всего к нам обращаются, когда:

• требуется проводить лечение под анестезией
• необходимо применять сильные обезболивающие препараты
• открывается стационар или операционная
• Минздрав выдал предписание
• клиника расширяет медицинские услуги
• планируется работа с паллиативными пациентами

Основные требования законодательства
Лицензирование регулируется:

• Федеральным законом №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
• Федеральным законом №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановлениями Правительства РФ о лицензировании фармацевтической деятельности
• требованиями МВД, Росздравнадзора и Минздрава

Организация должна обеспечить: специальные условия хранения, систему охраны, строгий учет препаратов, назначение ответственных лиц, подготовку персонала, контроль движения препаратов.

4

5

1

2

3

Мы сопровождаем получение лицензии от оценки готовности до внесения в реестр лицензий.

Расширить спектр медицинских услуг

Открыть стационар или операционный блок

Повысить уровень медицинской помощи

Применять наркотические анальгетики

Проводить процедуры под анестезией

Работать с паллиативными пациентами

Лицензия НС и ПВ — одна из самых проверяемых в здравоохранении.

Основные причины отказов: несоответствие помещения требованиям хранения, неправильный выбор сейфа, отсутствие системы охраны, ошибки в документации учета, неподготовленный персонал, несогласованность с контролирующими органами.

Мы устраняем риски до подачи документов.

Мы не просто готовим пакет документов.

Мы приводим клинику в состояние полной готовности к лицензированию:

• проверяем объект глазами проверяющего
• заранее закрываем замечания
• сопровождаем на всех этапах
• работаем до получения лицензии

Преимущества

Получите бесплатную консультацию и пошаговый план лицензирования.