Казань, ул. Широкая, д. 2
Новости и статьи

Стандарт оснащения ортодонтического кабинета

Медицинская лицензия
Ортодонтический кабинет — это не только брекеты и элайнеры. С точки зрения лицензирования это полноценный стоматологический профиль, к которому предъявляются чёткие и обязательные требования по оснащению.

Именно соответствие стандарту чаще всего проверяют при выдаче медицинской лицензии и во время выездных проверок.

Если оборудование не соответствует стандарту или подобрано «примерно», лицензирование может затянуться или закончиться отказом.

Стандарт оснащения ортодонтического кабинета утверждён:
Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях,
утверждённому приказом Министерство здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 786н

Этот стандарт является обязательным:
  • при первичном лицензировании стоматологической деятельности;
  • при добавлении профиля «ортодонтия»;
  • при плановых и внеплановых проверках.

Приложение N 3

к Порядку оказания медицинской

помощи взрослому населению

при стоматологических заболеваниях,

утвержденному приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 31 июля 2020 г. N 786н


Стандарт оснащения ортодонтического кабинета

N п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование оснащения (оборудования)
Требуемое количество, шт.
1
119630
Установка стоматологическая
Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут быть закреплены на единой несущей станине либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащенную турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом
не менее 1
2 <2>
122760
Стерилизатор газовый формальдегидный
Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения
1
125800
Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий
330780
Стерилизатор паровой
125810
Стерилизатор паровой для неупакованных изделий
150480
Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода
173090
Стерилизатор сухожаровой
183670
Стерилизатор химический жидкостный
188040
Стерилизатор-кипятильник
211070
Стерилизатор этиленоксидный
211110
Стерилизатор этиленоксидный/паровой
215790
Стерилизатор плазменный
237470
Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода
253700
Стерилизатор паровой
291960
Стерилизатор электролитический
330770
Камера стерилизационная бактерицидная
3
Пункт утратил силу.
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)
4
185950
Система дистилляционной очистки воды
Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной
1
5
Пункт утратил силу.
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)
6 <2>
269850
Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов
Емкости для дезинфекции инструментов
не менее 1
185890
Контейнер для стерилизации
127550
Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов
7 <2>
257280
Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов
не менее 2
336200
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
123680
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями
8
257280
Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов
Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов
не менее 1
9
113870
Компрессор воздушный для медицинских изделий
Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха
по расчетной мощности
10 <2>
131980
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
1
209360
Установка для создания ламинарного потока передвижная
152690
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
152700
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
292620
Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной
11
121250
Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая
Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС
1
12
282070
Мотор бормашины стоматологической с дистанционным управлением
Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС)
не менее 2
13
236490
Щипцы ортодонтические
Набор щипцов ортодонтических и зажимов
20 на рабочее место
14 <2>
119690
Наконечник стоматологической бормашины
Наконечник стоматологический механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС
не менее 2 на рабочее место
256310
Наконечник бормашины стоматологической комбинированной с питанием от сети
282060
Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением
15 <2>
119690
Наконечник стоматологической бормашины
Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС
не менее 2 на рабочее место
256310
Наконечник бормашины стоматологической комбинированной с питанием от сети
282060
Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением
16
216740
Наконечник бормашины стоматологической, пневматический
Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики
не менее 2 на рабочее место
17 <2>
238570
Негатоскоп медицинский, с электропитанием
Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС
Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС
238840
Негатоскоп медицинский, без электрического управления
18 <2>
146180
Светильник стоматологический светодиодный, с питанием от сети
Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС
1 на рабочее место
151730
Светильник отраженного света стоматологический
19
270010
Стол для хирургических инструментов
Столик стоматологический
1
20
121630
Табурет стоматолога
Стул для врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС
1
21 <2>
119180
Шкаф для стоматологических инструментов
Шкаф медицинский для хранения расходных материалов
1
260470
Стеллаж общего назначения
139690
Шкаф для хранения лекарственных средств
270000
Шкаф медицинский для инструментов
22
215850
Холодильник фармацевтический
Холодильник для хранения медикаментов
1 на медицинскую организацию
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)
23 <2>
209330
Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая
Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф) (при отсутствии рентгеновского кабинета либо договора с медицинской организацией, имеющей лицензию на работы (услуги) по рентгенологии)
не менее 1 комплекта (на отделение/кабинет)
191300
Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая
191230
Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая
173230
Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)
24
Пункт утратил силу.
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)
Читайте также: Лицензирование медицинской деятельности в Казани и Татарстане под ключ

Типичные ошибки при оснащении ортодонтического кабинета
Чаще всего выявляют:
  • отсутствие обязательных позиций;
  • покупку оборудования, не подходящего под стандарт;
  • отсутствие регистрационных удостоверений;
  • неправильный выбор допустимого варианта оборудования;
  • расхождения между заявленным видом деятельности и фактическим оснащением.
Даже небольшие ошибки могут существенно затянуть процесс лицензирования.

Помощь в лицензировании ортодонтии

Компания «Лицензиат» сопровождает лицензирование стоматологической деятельности под ключ:
  • проверяем оснащение кабинета;
  • подсказываем допустимые варианты оборудования;
  • помогаем привести кабинет в соответствие стандарту;
  • готовим документы и сопровождаем проверки.

Звоните +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46 и получите бесплатную консультацию, на которой поможем оценить возможность лицензирования именно под ваше направление.