В правоприменительной практике регулярно возникает вопрос об отнесении тех или иных услуг в сфере ухода за внешностью, эстетической коррекции и аппаратных воздействий к медицинской деятельности либо к бытовым услугам.
От правильной квалификации зависит необходимость получения лицензии, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и, как следствие, размер административных и уголовных рисков.
Как понять, где заканчивается салон и начинается клиника?
От правильной квалификации зависит необходимость получения лицензии, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и, как следствие, размер административных и уголовных рисков.
Как понять, где заканчивается салон и начинается клиника?
Есть четкие критерии, установленные законодательством и подтвержденные Верховным Судом РФ. Разберем их по порядку.
1. Нормативная база
Ключевые документы, на которые ориентируются проверяющие органы:
2. Критерии отнесения услуги к медицинской
Услуга требует лицензии, если она отвечает хотя бы одному из следующих признаков:
1. Нарушение целостности кожного покрова с использованием игл, скальпелей, лазеров, токов высокой частоты или иных устройств, проникающих в глубокие слои кожи.
2. Лечебная, реабилитационная или диагностическая цель — устранение патологии, коррекция дефектов, удаление новообразований, восстановление функций.
3. Использование оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие, и применение методик, требующих врачебного контроля.
4. Введение под кожу лекарственных препаратов, филлеров, ботулотоксинов, нитей и т.п.
В отсутствие указанных признаков услуга относится к бытовым (косметическим, уходовым) при условии соблюдения санитарных норм.
1. Нарушение целостности кожного покрова с использованием игл, скальпелей, лазеров, токов высокой частоты или иных устройств, проникающих в глубокие слои кожи.
2. Лечебная, реабилитационная или диагностическая цель — устранение патологии, коррекция дефектов, удаление новообразований, восстановление функций.
3. Использование оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие, и применение методик, требующих врачебного контроля.
4. Введение под кожу лекарственных препаратов, филлеров, ботулотоксинов, нитей и т.п.
В отсутствие указанных признаков услуга относится к бытовым (косметическим, уходовым) при условии соблюдения санитарных норм.
3. Услуги, не требующие лицензии
Это безопасная зона. Лицензия не требуется, но соблюдение СП 2.1.3678-20 (стерилизация, журналы, обработка рук) обязательно.
Читайте также: Получение медицинской лицензии в Казани под ключ
3.1. Особый случай: косметический татуаж
Согласно ГОСТ Р 55700-2021, различаются следующие понятия:
3.1. Особый случай: косметический татуаж
Согласно ГОСТ Р 55700-2021, различаются следующие понятия:
В Номенклатуре медицинских услуг (Приказ № 804н) присутствует код A17.30.001 «Дермапигментация (перманентный татуаж)». Однако Решение Верховного Суда РФ от 6 марта 2023 г. № АКПИ23-79 разъясняет, что наличие кода в Номенклатуре не делает услугу автоматически медицинской. Решающее значение имеет цель:
Таким образом, если в договоре или рекламе указаны формулировки «косметический татуаж», «перманентный макияж» в эстетических целях — лицензия не требуется. Если же цель сформулирована как «лечение», «коррекция дефектов», «маскировка рубцов» — это медицинская услуга.
3.2. Особый случай: лечение вросшего ногтя
3.2. Особый случай: лечение вросшего ногтя
4. Услуги, требующие обязательной лицензии
Это однозначно медицинские услуги. Без лицензии — штраф и конфискация оборудования.
Это однозначно медицинские услуги. Без лицензии — штраф и конфискация оборудования.
Читайте также: Получение медицинской лицензии в Казани под ключ
5. Пограничные случаи
Некоторые услуги находятся на границе. Здесь решение часто зависит от конкретных обстоятельств и позиции проверяющего органа.
5.1. Химические пилинги
·Низкие концентрации (миндальная, молочная, гликолевая до 10%) — обычно косметические процедуры.
·Средние и глубокие (контролируемый химический ожог) — медицинские услуги. Четкой границы по концентрации закон не устанавливает.
5.2. Чистка лица
Критерии разграничения:
·Бытовые услуги — чистка лица в эстетических, уходовых целях, выполняемая специалистом по бытовым косметическим услугам (эстетистом) без медицинского образования. Преимущественно ультразвуковая чистка или легкая механическая при поверхностных загрязнениях.
·Медицинские услуги — чистка лица, направленная на лечение патологических состояний (акне, комедоны, милиумы, воспалительные элементы), выполняемая медицинским работником по назначению врача.
5.3. Ортониксия при вросшем ногте
·Установка скоб и пластин не является хирургией.
·Однако цель — лечение — может привести к переквалификации при проверке.
6. Ответственность за нарушение
6.1. Оказание медицинских услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ)
5. Пограничные случаи
Некоторые услуги находятся на границе. Здесь решение часто зависит от конкретных обстоятельств и позиции проверяющего органа.
5.1. Химические пилинги
·Низкие концентрации (миндальная, молочная, гликолевая до 10%) — обычно косметические процедуры.
·Средние и глубокие (контролируемый химический ожог) — медицинские услуги. Четкой границы по концентрации закон не устанавливает.
5.2. Чистка лица
Критерии разграничения:
·Бытовые услуги — чистка лица в эстетических, уходовых целях, выполняемая специалистом по бытовым косметическим услугам (эстетистом) без медицинского образования. Преимущественно ультразвуковая чистка или легкая механическая при поверхностных загрязнениях.
·Медицинские услуги — чистка лица, направленная на лечение патологических состояний (акне, комедоны, милиумы, воспалительные элементы), выполняемая медицинским работником по назначению врача.
5.3. Ортониксия при вросшем ногте
·Установка скоб и пластин не является хирургией.
·Однако цель — лечение — может привести к переквалификации при проверке.
6. Ответственность за нарушение
6.1. Оказание медицинских услуг без лицензии (ст. 14.1 КоАП РФ)
6.2. Причинение вреда здоровью (ст. 238 УК РФ)
·Штраф до 300 000 ₽ или ограничение свободы до 2 лет.
·При тяжких последствиях — лишение свободы до 6 лет.
6.3. Нарушение санитарных норм (ст. 6.4 КоАП РФ)
·Штраф до 300 000 ₽ или ограничение свободы до 2 лет.
·При тяжких последствиях — лишение свободы до 6 лет.
6.3. Нарушение санитарных норм (ст. 6.4 КоАП РФ)
7. Коротко о главном
Мы хорошо понимаем, насколько непростым может быть этот путь. И знаем, как пройти его с минимальными потерями времени и нервов.
Обращайтесь. Поможем разобраться.
Позвоните нам прямо сейчас: +7 (843) 203-44-46 | +7 (937) 625-44-46 консультация бесплатная!
Обращайтесь. Поможем разобраться.
Позвоните нам прямо сейчас: +7 (843) 203-44-46 | +7 (937) 625-44-46 консультация бесплатная!
