Актуально на сентябрь 2026 года
Чтобы открыть медицинскую клинику, стоматологию, косметологическую клинику, диагностический кабинет или другое учреждение, оказывающее лицензируемые медицинские услуги, необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
В 2026 году основные требования к лицензированию медицинской деятельности определяются Федеральным законом №99-ФЗ, Федеральным законом №323-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.
Постановление №852 устанавливает лицензионные требования, в том числе к помещениям, медицинским изделиям, медицинским работникам, техническому обслуживанию медицинских изделий и внесению необходимых сведений в ЕГИСЗ.
С 1 сентября 2026 года требования к помещениям и условиям осуществления медицинской деятельности устанавливает СП 2.1.4284-26, утверждённый Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 №20. Он заменил СП 2.1.3678-20.
Соответствие помещений санитарным требованиям является одним из условий выполнения лицензионных требований и подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением (СЭЗ)
Чтобы открыть медицинскую клинику, стоматологию, косметологическую клинику, диагностический кабинет или другое учреждение, оказывающее лицензируемые медицинские услуги, необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
В 2026 году основные требования к лицензированию медицинской деятельности определяются Федеральным законом №99-ФЗ, Федеральным законом №323-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.
Постановление №852 устанавливает лицензионные требования, в том числе к помещениям, медицинским изделиям, медицинским работникам, техническому обслуживанию медицинских изделий и внесению необходимых сведений в ЕГИСЗ.
С 1 сентября 2026 года требования к помещениям и условиям осуществления медицинской деятельности устанавливает СП 2.1.4284-26, утверждённый Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 №20. Он заменил СП 2.1.3678-20.
Соответствие помещений санитарным требованиям является одним из условий выполнения лицензионных требований и подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением (СЭЗ)
Краткий ответ: как получить медицинскую лицензию в 2026 году
Для получения лицензии необходимо подтвердить, что будущая медицинская организация готова выполнять заявленные работы и услуги.
В первую очередь оцениваются:
После подготовки объекта заявление подаётся в электронной форме, а лицензирующий орган проводит предусмотренную законодательством оценку соответствия и принимает решение о предоставлении лицензии либо об отказе.
Главное: медицинская лицензия - это не просто правильно заполненное заявление. Лицензируется готовность организации фактически осуществлять заявленную медицинскую деятельность.
В первую очередь оцениваются:
- виды медицинской деятельности
- помещение и законное основание его использования
- санитарное соответствие и СЭЗ
- медицинское оборудование
- квалификация медицинских работников
- сведения в ЕГИСЗ
- достоверность сведений, указанных в заявлении
- соответствие организации лицензионным требованиям
После подготовки объекта заявление подаётся в электронной форме, а лицензирующий орган проводит предусмотренную законодательством оценку соответствия и принимает решение о предоставлении лицензии либо об отказе.
Главное: медицинская лицензия - это не просто правильно заполненное заявление. Лицензируется готовность организации фактически осуществлять заявленную медицинскую деятельность.
Кому нужна медицинская лицензия
Лицензированию подлежат работы и услуги, составляющие медицинскую деятельность и включённые в соответствующий перечень, установленный Постановлением №852.
В зависимости от профиля это могут быть, например:
При этом определять необходимость лицензии только по бытовому названию услуги неправильно.
Например, слова «консультация», «уход», «процедура» или «косметическая услуга» сами по себе не позволяют определить, относится ли конкретная деятельность к медицинской.
Важно учитывать содержание процедуры, используемые методы, оборудование, квалификацию специалиста и действующий перечень работ и услуг.
Читайте также: «Виды медицинских услуг по Положению №852: полный обзор и классификация»
В зависимости от профиля это могут быть, например:
- терапия
- педиатрия
- стоматология
- хирургия
- акушерство и гинекология
- косметология
- дерматовенерология
- офтальмология
- физиотерапия
- функциональная диагностика
- лабораторная диагностика
- медицинские осмотры
- медицинские освидетельствования
- экспертизы
- другие лицензируемые медицинские работы и услуги
При этом определять необходимость лицензии только по бытовому названию услуги неправильно.
Например, слова «консультация», «уход», «процедура» или «косметическая услуга» сами по себе не позволяют определить, относится ли конкретная деятельность к медицинской.
Важно учитывать содержание процедуры, используемые методы, оборудование, квалификацию специалиста и действующий перечень работ и услуг.
Читайте также: «Виды медицинских услуг по Положению №852: полный обзор и классификация»
Кто выдаёт медицинскую лицензию?
Распространённая ошибка — считать, что любую медицинскую лицензию выдаёт Минздрав.
На самом деле лицензирование медицинской деятельности осуществляется соответствующим лицензирующим органом в зависимости от статуса заявителя и вида медицинской деятельности.
Для большинства частных медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей лицензирование осуществляется уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ. Отдельные категории организаций относятся к компетенции Росздравнадзора.
При этом проверку соответствия лицензионным требованиям проводит Минздрав — независимо от размера и организационно-правовой формы лицензиата, а также вида медицинской деятельности.
Поэтому перед подачей заявления важно правильно определить лицензирующий орган и порядок прохождения проверки в конкретной ситуации.
На самом деле лицензирование медицинской деятельности осуществляется соответствующим лицензирующим органом в зависимости от статуса заявителя и вида медицинской деятельности.
Для большинства частных медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей лицензирование осуществляется уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ. Отдельные категории организаций относятся к компетенции Росздравнадзора.
При этом проверку соответствия лицензионным требованиям проводит Минздрав — независимо от размера и организационно-правовой формы лицензиата, а также вида медицинской деятельности.
Поэтому перед подачей заявления важно правильно определить лицензирующий орган и порядок прохождения проверки в конкретной ситуации.
Основные требования для получения медицинской лицензии
Постановление №852 устанавливает несколько групп требований.
У соискателя должны быть:
У соискателя должны быть:
Такие требования прямо предусмотрены действующим Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Поэтому лицензирование нельзя свести к одному действию: «заполнить заявление на Госуслугах».
Требования к помещению
Помещение должно соответствовать одновременно двум условиям:
Проверяется не только площадь.
Значение могут иметь:
Поэтому лицензирование нельзя свести к одному действию: «заполнить заявление на Госуслугах».
Требования к помещению
Помещение должно соответствовать одновременно двум условиям:
- у организации должно быть законное основание для владения и пользования им
- объект должен соответствовать санитарным требованиям и требованиям конкретного вида медицинской деятельности
Проверяется не только площадь.
Значение могут иметь:
- планировка
- состав помещений
- водоснабжение и водоотведение
- вентиляция
- освещение
- отделка
- возможность проведения уборки и дезинфекции
- размещение оборудования
- организация рабочих процессов
- условия хранения
- другие требования конкретного профиля
Что изменилось с 1 сентября 2026 года?
С 1 сентября применяется СП 2.1.4284-26. Он устанавливает санитарно-эпидемиологические требования, в том числе к помещениям и условиям оказания медицинских услуг. Документ действует до 1 сентября 2032 года.
При этом нет необходимости подробно разбирать весь новый СП в статье о лицензировании.
Для этого на сайте «Лицензиат» уже есть отдельный материал:
«Требования к медицинским кабинетам с 1 сентября 2026 года: новый СП 2.1.4284-26»
Это особенно важно для тех, кто только выбирает помещение: проверить объект до аренды и ремонта значительно проще, чем исправлять несоответствия после вложения денег.
При этом нет необходимости подробно разбирать весь новый СП в статье о лицензировании.
Для этого на сайте «Лицензиат» уже есть отдельный материал:
«Требования к медицинским кабинетам с 1 сентября 2026 года: новый СП 2.1.4284-26»
Это особенно важно для тех, кто только выбирает помещение: проверить объект до аренды и ремонта значительно проще, чем исправлять несоответствия после вложения денег.
Можно ли получить медицинскую лицензию на один кабинет?
Да.
Количество кабинетов само по себе не является препятствием для получения лицензии.
Небольшой медицинский кабинет может осуществлять лицензируемую деятельность, если выбранный вид медицинской деятельности допускает такой формат и соблюдены установленные требования.
При этом один кабинет не означает автоматически упрощённые требования.
Необходимо учитывать:
Поэтому вопрос нужно решать не по принципу «один кабинет - можно или нельзя», а исходя из конкретной медицинской услуги.
Количество кабинетов само по себе не является препятствием для получения лицензии.
Небольшой медицинский кабинет может осуществлять лицензируемую деятельность, если выбранный вид медицинской деятельности допускает такой формат и соблюдены установленные требования.
При этом один кабинет не означает автоматически упрощённые требования.
Необходимо учитывать:
- профиль медицинской деятельности
- площадь и планировку
- оборудование
- санитарные требования
- квалификацию специалиста
- необходимость дополнительных помещений
Поэтому вопрос нужно решать не по принципу «один кабинет - можно или нельзя», а исходя из конкретной медицинской услуги.
Можно ли получить лицензию в арендованном помещении?
Да.
Помещение для медицинской деятельности не обязательно должно находиться в собственности.
Постановление №852 предусматривает возможность использования помещений на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.
Но договор аренды - только одна часть вопроса.
Перед заключением договора необходимо убедиться, что сам объект подходит для выбранного медицинского профиля.
Например, после аренды может выясниться, что:
Поэтому помещение для медицинской лицензии лучше проверять до аренды, а не после ремонта.
Помещение для медицинской деятельности не обязательно должно находиться в собственности.
Постановление №852 предусматривает возможность использования помещений на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.
Но договор аренды - только одна часть вопроса.
Перед заключением договора необходимо убедиться, что сам объект подходит для выбранного медицинского профиля.
Например, после аренды может выясниться, что:
- планировка не соответствует требованиям
- необходимы дополнительные помещения
- невозможно обеспечить требуемые санитарные условия
- недостаточно площади
- невозможно разместить оборудование
- получение СЭЗ на выбранный объект проблематично
Поэтому помещение для медицинской лицензии лучше проверять до аренды, а не после ремонта.
СЭЗ для медицинской лицензии
Санитарно-эпидемиологическое заключение - один из ключевых элементов лицензирования.
В заявлении на получение медицинской лицензии указываются сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении, подтверждающем соответствие необходимых помещений санитарным требованиям. Это предусмотрено действующим Положением №852.
При подготовке СЭЗ оценивается соответствие помещения действующим санитарным требованиям.
С 1 сентября 2026 года при оценке новых объектов необходимо учитывать СП 2.1.4284-26, а не утративший силу СП 2.1.3678-20.
Именно поэтому санитарную часть лицензирования нельзя рассматривать отдельно от проекта помещения.
Требования к медицинским работникам
Наличие медицинского диплома ещё не означает автоматического соответствия требованиям лицензирования.
Для заявленных работ и услуг необходимо обеспечить специалистов, соответствующих установленным квалификационным требованиям.
В зависимости от должности учитываются:
С 1 сентября 2026 года также применяется новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников, утверждённая приказом Минздрава России от 14.05.2026 №436н.
Поэтому персонал необходимо оценивать не отдельно от лицензии, а в связи с конкретным перечнем медицинских услуг.
Какое оборудование нужно для медицинской лицензии?
Универсального списка оборудования «для медицинской лицензии вообще» не существует.
Оснащение определяется исходя из заявляемых работ и услуг и требований к соответствующему профилю.
Постановление №852 предусматривает наличие необходимых медицинских изделий, принадлежащих соискателю на законном основании и зарегистрированных в установленном порядке.
Кроме самого оборудования необходимо учитывать:
Поэтому покупать оборудование до определения структуры будущей лицензии - рискованно.
В заявлении на получение медицинской лицензии указываются сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении, подтверждающем соответствие необходимых помещений санитарным требованиям. Это предусмотрено действующим Положением №852.
При подготовке СЭЗ оценивается соответствие помещения действующим санитарным требованиям.
С 1 сентября 2026 года при оценке новых объектов необходимо учитывать СП 2.1.4284-26, а не утративший силу СП 2.1.3678-20.
Именно поэтому санитарную часть лицензирования нельзя рассматривать отдельно от проекта помещения.
Требования к медицинским работникам
Наличие медицинского диплома ещё не означает автоматического соответствия требованиям лицензирования.
Для заявленных работ и услуг необходимо обеспечить специалистов, соответствующих установленным квалификационным требованиям.
В зависимости от должности учитываются:
- профильное образование
- квалификация
- аккредитация специалиста либо сертификат в предусмотренных случаях
- соответствие квалификационным требованиям
- оформление трудовых отношений
- сведения о специалисте в необходимых информационных системах
С 1 сентября 2026 года также применяется новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников, утверждённая приказом Минздрава России от 14.05.2026 №436н.
Поэтому персонал необходимо оценивать не отдельно от лицензии, а в связи с конкретным перечнем медицинских услуг.
Какое оборудование нужно для медицинской лицензии?
Универсального списка оборудования «для медицинской лицензии вообще» не существует.
Оснащение определяется исходя из заявляемых работ и услуг и требований к соответствующему профилю.
Постановление №852 предусматривает наличие необходимых медицинских изделий, принадлежащих соискателю на законном основании и зарегистрированных в установленном порядке.
Кроме самого оборудования необходимо учитывать:
- документы на медицинские изделия
- соответствие заявляемой деятельности
- техническое состояние
- необходимость технического обслуживания
- наличие лица или организации, способных обеспечить предусмотренное обслуживание
Поэтому покупать оборудование до определения структуры будущей лицензии - рискованно.
ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР
Важная часть современного лицензирования - сведения в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В её структуре предусмотрены, в частности:
Для соискателей лицензии предусмотрено представление соответствующих сведений в ЕГИСЗ. В ФРМО размещаются сведения об организации, а ФРМР содержит сведения о медицинских работниках.
На практике важно не просто наличие аккаунта в системе, а соответствие сведений фактической организации.
Например, ошибки в данных организации, адресе или сведениях о специалистах могут создать проблемы при лицензировании.
Как подаётся заявление на медицинскую лицензию?
В 2026 году заявление о предоставлении медицинской лицензии подаётся в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг в установленном порядке.
В заявлении указываются сведения, необходимые для идентификации заявителя, адреса осуществления деятельности, заявляемые работы и услуги и другие предусмотренные законодательством сведения.
При этом часть информации может подтверждаться посредством государственных информационных систем и межведомственного взаимодействия.
Поэтому современное лицензирование уже не выглядит как передача в ведомство бумажной папки документов.
В её структуре предусмотрены, в частности:
- ФРМО - Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций
- ФРМР - Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников
Для соискателей лицензии предусмотрено представление соответствующих сведений в ЕГИСЗ. В ФРМО размещаются сведения об организации, а ФРМР содержит сведения о медицинских работниках.
На практике важно не просто наличие аккаунта в системе, а соответствие сведений фактической организации.
Например, ошибки в данных организации, адресе или сведениях о специалистах могут создать проблемы при лицензировании.
Как подаётся заявление на медицинскую лицензию?
В 2026 году заявление о предоставлении медицинской лицензии подаётся в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг в установленном порядке.
В заявлении указываются сведения, необходимые для идентификации заявителя, адреса осуществления деятельности, заявляемые работы и услуги и другие предусмотренные законодательством сведения.
При этом часть информации может подтверждаться посредством государственных информационных систем и межведомственного взаимодействия.
Поэтому современное лицензирование уже не выглядит как передача в ведомство бумажной папки документов.
Сколько времени занимает получение медицинской лицензии?
Здесь важно не путать срок рассмотрения заявления и общий срок лицензирования.
С 10 мая 2025 года срок принятия решения о предоставлении медицинской лицензии или об отказе сокращён до 10 рабочих дней со дня приёма заявления. Но 10 рабочих дней - это не срок открытия клиники с нуля.
До подачи заявления необходимо подготовить:
Именно подготовка объекта часто занимает основную часть времени.
Поэтому обещание «получить медицинскую лицензию за 10 дней» без оговорки о готовности объекта вводит в заблуждение.
С 10 мая 2025 года срок принятия решения о предоставлении медицинской лицензии или об отказе сокращён до 10 рабочих дней со дня приёма заявления. Но 10 рабочих дней - это не срок открытия клиники с нуля.
До подачи заявления необходимо подготовить:
- помещение
- СЭЗ
- оборудование
- персонал
- сведения в ЕГИСЗ
- необходимые документы
Именно подготовка объекта часто занимает основную часть времени.
Поэтому обещание «получить медицинскую лицензию за 10 дней» без оговорки о готовности объекта вводит в заблуждение.
Сколько стоит медицинская лицензия в 2026 году?
Фиксированной стоимости лицензирования для всех медицинских организаций нет.
При этом государственная пошлина за предоставление лицензии не взимается до 31 декабря 2029 года в соответствии с действующими мерами, установленными Постановлением Правительства №353. Это также подтверждает Росздравнадзор.
Но остаются расходы на подготовку самого объекта:
Поэтому стоимость зависит от конкретного проекта.
Чем раньше проверяется помещение и структура будущей лицензии, тем меньше риск потратить деньги на то, что впоследствии придётся переделывать.
Можно ли получить медицинскую лицензию самостоятельно?
Да.
Законодательство не требует обязательного привлечения специализированной лицензирующей компании.
Но самостоятельное лицензирование требует одновременно контролировать несколько направлений:
помещение → санитарные требования → СЭЗ → оборудование → специалисты → ЕГИСЗ → документы → заявление → оценка соответствия.
Основная проблема обычно возникает не при заполнении заявления, а до него.
Например, можно самостоятельно подготовить идеальное заявление, но получить проблему из-за:
Поэтому профессиональное сопровождение особенно полезно до ремонта, покупки оборудования и подачи заявления.
При этом государственная пошлина за предоставление лицензии не взимается до 31 декабря 2029 года в соответствии с действующими мерами, установленными Постановлением Правительства №353. Это также подтверждает Росздравнадзор.
Но остаются расходы на подготовку самого объекта:
- помещение и ремонт
- санитарно-эпидемиологическое заключение
- исследования и измерения
- оборудование
- техническое обслуживание медицинских изделий
- подготовку документов
- специалистов
- сопровождение лицензирования
Поэтому стоимость зависит от конкретного проекта.
Чем раньше проверяется помещение и структура будущей лицензии, тем меньше риск потратить деньги на то, что впоследствии придётся переделывать.
Можно ли получить медицинскую лицензию самостоятельно?
Да.
Законодательство не требует обязательного привлечения специализированной лицензирующей компании.
Но самостоятельное лицензирование требует одновременно контролировать несколько направлений:
помещение → санитарные требования → СЭЗ → оборудование → специалисты → ЕГИСЗ → документы → заявление → оценка соответствия.
Основная проблема обычно возникает не при заполнении заявления, а до него.
Например, можно самостоятельно подготовить идеальное заявление, но получить проблему из-за:
- неподходящего помещения
- неправильного перечня медицинских услуг
- неподходящего оборудования
- несоответствия специалиста
- ошибок в сведениях ЕГИСЗ
Поэтому профессиональное сопровождение особенно полезно до ремонта, покупки оборудования и подачи заявления.
10 причин отказа или проблем при лицензировании
Наиболее типичные проблемы связаны не с одной ошибкой в заявлении, а с несоответствием самого объекта требованиям.
1. Неподходящее помещение
Объект арендуют, а только потом выясняется, что его характеристики не позволяют организовать нужную медицинскую деятельность.
2. Неправильно определены медицинские услуги
Фактическая деятельность не совпадает с тем, что планируется заявить в лицензии.
3. Несоответствие санитарным требованиям
Особенно часто проблема возникает, когда ремонт выполняется без предварительной проверки требований к конкретному профилю.
4. Неподходящее оборудование
Оборудование не соответствует заявляемым работам или требованиям к оснащению.
5. Проблемы с документами на медицинские изделия
Не подтверждены регистрация или законное основание использования оборудования.
6. Несоответствие медицинского работника
Диплом есть, но квалификация или аккредитация не соответствуют конкретной деятельности.
7. Ошибки в ЕГИСЗ
Сведения в ФРМО или ФРМР отсутствуют, неполны либо не соответствуют фактическим данным.
8. Не обеспечено техническое обслуживание оборудования
Для соответствующих медицинских изделий не выполнены предусмотренные требования.
9. Недостоверные сведения
Информация в заявлении не соответствует фактическому состоянию объекта.
10. Попытка лицензировать объект «по шаблону»
Требования одной клиники нельзя механически переносить на другую.
Одинаковое название услуги не означает одинаковые требования к каждому объекту.
1. Неподходящее помещение
Объект арендуют, а только потом выясняется, что его характеристики не позволяют организовать нужную медицинскую деятельность.
2. Неправильно определены медицинские услуги
Фактическая деятельность не совпадает с тем, что планируется заявить в лицензии.
3. Несоответствие санитарным требованиям
Особенно часто проблема возникает, когда ремонт выполняется без предварительной проверки требований к конкретному профилю.
4. Неподходящее оборудование
Оборудование не соответствует заявляемым работам или требованиям к оснащению.
5. Проблемы с документами на медицинские изделия
Не подтверждены регистрация или законное основание использования оборудования.
6. Несоответствие медицинского работника
Диплом есть, но квалификация или аккредитация не соответствуют конкретной деятельности.
7. Ошибки в ЕГИСЗ
Сведения в ФРМО или ФРМР отсутствуют, неполны либо не соответствуют фактическим данным.
8. Не обеспечено техническое обслуживание оборудования
Для соответствующих медицинских изделий не выполнены предусмотренные требования.
9. Недостоверные сведения
Информация в заявлении не соответствует фактическому состоянию объекта.
10. Попытка лицензировать объект «по шаблону»
Требования одной клиники нельзя механически переносить на другую.
Одинаковое название услуги не означает одинаковые требования к каждому объекту.
Можно ли открыть клинику без лицензии?
Нет, если фактическая деятельность относится к лицензируемой медицинской деятельности.
Получение лицензии после начала оказания медицинских услуг не заменяет предварительное лицензирование.
За осуществление предпринимательской деятельности без обязательной лицензии предусмотрена административная ответственность по статье 14.1 КоАП РФ; для отдельных случаев законодательство предусматривает и другие виды ответственности. В официальном перечне обязательных требований для медицинского лицензирования прямо указаны статьи 14.1 и 19.20 КоАП РФ - в зависимости от статуса нарушителя и характера деятельности.
Поэтому медицинские услуги нельзя начинать оказывать по принципу «сначала откроемся, потом оформим лицензию».
Получение лицензии после начала оказания медицинских услуг не заменяет предварительное лицензирование.
За осуществление предпринимательской деятельности без обязательной лицензии предусмотрена административная ответственность по статье 14.1 КоАП РФ; для отдельных случаев законодательство предусматривает и другие виды ответственности. В официальном перечне обязательных требований для медицинского лицензирования прямо указаны статьи 14.1 и 19.20 КоАП РФ - в зависимости от статуса нарушителя и характера деятельности.
Поэтому медицинские услуги нельзя начинать оказывать по принципу «сначала откроемся, потом оформим лицензию».
Что происходит после получения лицензии?
Получение лицензии не отменяет дальнейшие обязанности медицинской организации.
Лицензиат должен продолжать соблюдать лицензионные требования, включая требования к медицинской деятельности, специалистам, оборудованию, внутреннему контролю качества и безопасности и сведениям в ЕГИСЗ.
Это означает, что медицинская лицензия — не разовое разрешение, после которого требования перестают действовать.
Соответствие необходимо поддерживать и после получения лицензии.
Частые вопросы
Нужна ли медицинская лицензия ИП?
Да. Индивидуальный предприниматель может осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность при соблюдении установленных требований.
Читайте также: «Может ли ИП получить медицинскую лицензию: требования и порядок»
Можно ли получить медицинскую лицензию на один кабинет?
Да. Количество кабинетов само по себе не является препятствием. Требования зависят от конкретного вида медицинской деятельности.
Можно ли получить лицензию на арендованное помещение?
Да. Необходимо иметь законное основание для владения и пользования помещением и подтвердить его соответствие требованиям.
Нужно ли получать СЭЗ для медицинской лицензии?
Да, соответствие необходимых помещений санитарным требованиям подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением в предусмотренном законодательством порядке.
Нужно ли вносить сведения в ФРМО и ФРМР?
Да, для соискателей лицензии предусмотрено размещение необходимых сведений в ЕГИСЗ.
Нужно ли проходить проверку перед получением лицензии?
Лицензирующий орган проводит оценку соответствия лицензионным требованиям. В зависимости от ситуации она может включать выездную оценку.
Можно ли добавить новую медицинскую услугу в действующую лицензию?
Если новая работа или услуга относится к лицензируемой деятельности и должна быть включена в реестр, необходимо оформить соответствующие изменения в установленном порядке.
Выдаётся ли медицинская лицензия на бумаге?
Основное юридическое значение имеет запись в реестре лицензий. Современная система лицензирования является электронной.
Сколько действует медицинская лицензия?
Предоставленная лицензия действует бессрочно, если её действие не прекращено в установленном законодательством порядке.
Лицензиат должен продолжать соблюдать лицензионные требования, включая требования к медицинской деятельности, специалистам, оборудованию, внутреннему контролю качества и безопасности и сведениям в ЕГИСЗ.
Это означает, что медицинская лицензия — не разовое разрешение, после которого требования перестают действовать.
Соответствие необходимо поддерживать и после получения лицензии.
Частые вопросы
Нужна ли медицинская лицензия ИП?
Да. Индивидуальный предприниматель может осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность при соблюдении установленных требований.
Читайте также: «Может ли ИП получить медицинскую лицензию: требования и порядок»
Можно ли получить медицинскую лицензию на один кабинет?
Да. Количество кабинетов само по себе не является препятствием. Требования зависят от конкретного вида медицинской деятельности.
Можно ли получить лицензию на арендованное помещение?
Да. Необходимо иметь законное основание для владения и пользования помещением и подтвердить его соответствие требованиям.
Нужно ли получать СЭЗ для медицинской лицензии?
Да, соответствие необходимых помещений санитарным требованиям подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением в предусмотренном законодательством порядке.
Нужно ли вносить сведения в ФРМО и ФРМР?
Да, для соискателей лицензии предусмотрено размещение необходимых сведений в ЕГИСЗ.
Нужно ли проходить проверку перед получением лицензии?
Лицензирующий орган проводит оценку соответствия лицензионным требованиям. В зависимости от ситуации она может включать выездную оценку.
Можно ли добавить новую медицинскую услугу в действующую лицензию?
Если новая работа или услуга относится к лицензируемой деятельности и должна быть включена в реестр, необходимо оформить соответствующие изменения в установленном порядке.
Выдаётся ли медицинская лицензия на бумаге?
Основное юридическое значение имеет запись в реестре лицензий. Современная система лицензирования является электронной.
Сколько действует медицинская лицензия?
Предоставленная лицензия действует бессрочно, если её действие не прекращено в установленном законодательством порядке.
Почему медицинскую лицензию лучше готовить комплексно
Самая распространённая ошибка - рассматривать лицензирование как цепочку независимых действий:
сначала арендовать помещение → потом сделать ремонт → купить оборудование → найти врача → подать заявление.
Правильнее оценивать проект как единую систему.
Потому что выбранный вид медицинской деятельности влияет на:
помещение → оборудование → специалистов → СЭЗ → сведения в ЕГИСЗ → содержание заявления → оценку соответствия.
Если ошибка обнаруживается в начале, её можно исправить относительно недорого.
Если она обнаруживается после ремонта или подачи заявления, цена исправления может быть значительно выше.
сначала арендовать помещение → потом сделать ремонт → купить оборудование → найти врача → подать заявление.
Правильнее оценивать проект как единую систему.
Потому что выбранный вид медицинской деятельности влияет на:
помещение → оборудование → специалистов → СЭЗ → сведения в ЕГИСЗ → содержание заявления → оценку соответствия.
Если ошибка обнаруживается в начале, её можно исправить относительно недорого.
Если она обнаруживается после ремонта или подачи заявления, цена исправления может быть значительно выше.
Получение медицинской лицензии под ключ
Компания «Лицензиат» сопровождает получение медицинской лицензии для организаций и ИП.
Мы можем подключиться ещё до аренды помещения, когда исправить потенциальные ошибки проще всего.
В рамках сопровождения специалисты:
Главное
Не нужно сначала потратить деньги на помещение и ремонт, а потом выяснять, можно ли получить на этот объект нужную медицинскую лицензию.
«Лицензиат» сначала помогает определить, что именно необходимо для конкретного проекта, а затем сопровождает оформление.
Планируете открыть медицинский кабинет или клинику? Получите предварительную консультацию и узнайте: подходит ли помещение, какие медицинские услуги можно заявить и что потребуется для получения лицензии именно в вашем случае.
+7 (843) 203-44-46
+7 937 625-44-46
Консультация - бесплатно.
Нормативная база
Мы можем подключиться ещё до аренды помещения, когда исправить потенциальные ошибки проще всего.
В рамках сопровождения специалисты:
- анализируют планируемые медицинские услуги
- оценивают помещение
- определяют требования к объекту
- проверяют оборудование
- анализируют документы специалистов
- сопровождают получение СЭЗ
- проверяют необходимые сведения в ЕГИСЗ
- готовят сведения для подачи заявления
- сопровождают лицензирование
- помогают подготовиться к оценке соответствия
- сопровождают процесс до внесения лицензии в реестр
Главное
Не нужно сначала потратить деньги на помещение и ремонт, а потом выяснять, можно ли получить на этот объект нужную медицинскую лицензию.
«Лицензиат» сначала помогает определить, что именно необходимо для конкретного проекта, а затем сопровождает оформление.
Планируете открыть медицинский кабинет или клинику? Получите предварительную консультацию и узнайте: подходит ли помещение, какие медицинские услуги можно заявить и что потребуется для получения лицензии именно в вашем случае.
+7 (843) 203-44-46
+7 937 625-44-46
Консультация - бесплатно.
Нормативная база
- Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 №20;
- СП 2.1.4284-26;
- действующие нормативные акты Минздрава России о квалификационных требованиях и организации отдельных видов медицинской деятельности.
