Росздравнадзор
Проверить мед.организацию можно по плану и без плана.
Плановые проверки могут быть двух типов: выездная и документарная. Это закреплено в части 3 статьи 87 Закона № 323-ФЗ.
Сроки проведения выездной и документарной проверки – не больше 10 суток. Внеплановые проверки практически всегда выездные.
Когда посещают клинику:
К выездным можно отнести три мероприятия: плановую проверку, профилактический визит и контрольную закупку.
Проверка и визит применимы, когда контролирующему органу нужно воочию оценить условия оказания медпомощи.
В 2024 году на фоне действия моратория на плановые проверки Росздравнадзора появился новый способ проверить мед.организации – профилактический визит.
Раньше это было профилактическое мероприятие, призванное помочь клинике максимально подготовиться к проверке. Теперь это, по сути, полноценное проверочное мероприятие.
Контрольная закупка актуальна для частных мед.организаций, оказывающих платные медуслуги. Проверяющие из Росздравнадзора посещают мед.организаций под видом пациентов и записываются на платный прием или исследования. Цель – проверить, как мед.организаций соблюдает правила и условия, на которых должна оказывать платные медуслуги.
Когда проверяют только документы без выезда:
Некоторые проверки по лицензионным требованиям Росздравнадзор проводит удаленно, без выезда в клиники. Это стало возможно из-за переноса части информации о соблюдении лицензионных требований в ЕГИСЗ (ФРМР и ФРМО). Теперь по ЕГИСЗ можно проводить документарные проверки (постановление Правительства от 09.02.2022 № 140). По данным федеральных реестров сотрудники Росздравнадзора могут проверить соответствие мед.организации лицензионным требованиям по двум параметрам:
·оснащение медоборудованием;
·наличие медработников.
Читайте также: Получение медицинской лицензии в Казани под ключ
Плановые проверки
Проверяют:
·качество и безопасность мед.деятельности;
·лекарственная безопасность;
·контроль за обращением мед.изделий.
О профилактическом визите Росздравнадзор уведомит за пять дней.
Способ взаимодействия выбирает административный орган: беседа по месту деятельности мед.организации или видео-конференц-связь (ч. 1 ст. 52 Закона № 248-ФЗ). Мед.организация получит решение о проведении профилактического визита.
Визит пройдет в течение одного дня. Его могут продлить на срок, необходимый для инструментального обследования, но не более чем на три рабочих дня.
План доступен на сайте Росздравнадзора, данные представлены по регионам. На главной странице выберите территориальное управление и перейдите в раздел «Контроль и надзор».
Перед тем как выезжать в клинику с профилактическим визитом, инспекторы вправе провести дистанционные мероприятия. На них ограничения моратория не распространяются (п. 10 постановления Правительства № 336).
Например, контролер зайдет на сайт и проверит соблюдение правил платных медицинских услуг. Или посмотрит, внесла ли мед.организация обязательные данные в ЕГИСЗ: выгрузят сведения из ФРМР и ФРМО. Тогда непосредственно во время визита контролеры смогут целенаправленно искать нарушения обязательных требований, чтобы можно было выдать предписание (абз. 5 п. 11.4 постановления № 336).
Внеплановые проверки
Росздравнадзор проведет внеплановую проверку, когда получит данные о причинении или риске причинения угрозы жизни и здоровью граждан, при риске нарушения обязательных требований, по запросу прокуратуры, по поручению Президента или Правительства.
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор имеет право проводить плановые проверки мед.организаций не чаще одного раза в два года.
С внеплановой проверкой ревизоры могут приходить в любое время и так часто, как этого требуют обстоятельства проверки.
Виды проверок
Проверить мед.организацию можно по плану и без плана.
Плановые проверки могут быть двух типов: выездная и документарная. Это закреплено в части 3 статьи 87 Закона № 323-ФЗ.
Сроки проведения выездной и документарной проверки – не больше 10 суток. Внеплановые проверки практически всегда выездные.
Когда посещают клинику:
К выездным можно отнести три мероприятия: плановую проверку, профилактический визит и контрольную закупку.
Проверка и визит применимы, когда контролирующему органу нужно воочию оценить условия оказания медпомощи.
В 2024 году на фоне действия моратория на плановые проверки Росздравнадзора появился новый способ проверить мед.организации – профилактический визит.
Раньше это было профилактическое мероприятие, призванное помочь клинике максимально подготовиться к проверке. Теперь это, по сути, полноценное проверочное мероприятие.
Контрольная закупка актуальна для частных мед.организаций, оказывающих платные медуслуги. Проверяющие из Росздравнадзора посещают мед.организаций под видом пациентов и записываются на платный прием или исследования. Цель – проверить, как мед.организаций соблюдает правила и условия, на которых должна оказывать платные медуслуги.
Когда проверяют только документы без выезда:
Некоторые проверки по лицензионным требованиям Росздравнадзор проводит удаленно, без выезда в клиники. Это стало возможно из-за переноса части информации о соблюдении лицензионных требований в ЕГИСЗ (ФРМР и ФРМО). Теперь по ЕГИСЗ можно проводить документарные проверки (постановление Правительства от 09.02.2022 № 140). По данным федеральных реестров сотрудники Росздравнадзора могут проверить соответствие мед.организации лицензионным требованиям по двум параметрам:
·оснащение медоборудованием;
·наличие медработников.
Читайте также: Получение медицинской лицензии в Казани под ключ
Плановые проверки
Проверяют:
·качество и безопасность мед.деятельности;
·лекарственная безопасность;
·контроль за обращением мед.изделий.
О профилактическом визите Росздравнадзор уведомит за пять дней.
Способ взаимодействия выбирает административный орган: беседа по месту деятельности мед.организации или видео-конференц-связь (ч. 1 ст. 52 Закона № 248-ФЗ). Мед.организация получит решение о проведении профилактического визита.
Визит пройдет в течение одного дня. Его могут продлить на срок, необходимый для инструментального обследования, но не более чем на три рабочих дня.
План доступен на сайте Росздравнадзора, данные представлены по регионам. На главной странице выберите территориальное управление и перейдите в раздел «Контроль и надзор».
Перед тем как выезжать в клинику с профилактическим визитом, инспекторы вправе провести дистанционные мероприятия. На них ограничения моратория не распространяются (п. 10 постановления Правительства № 336).
Например, контролер зайдет на сайт и проверит соблюдение правил платных медицинских услуг. Или посмотрит, внесла ли мед.организация обязательные данные в ЕГИСЗ: выгрузят сведения из ФРМР и ФРМО. Тогда непосредственно во время визита контролеры смогут целенаправленно искать нарушения обязательных требований, чтобы можно было выдать предписание (абз. 5 п. 11.4 постановления № 336).
Внеплановые проверки
Росздравнадзор проведет внеплановую проверку, когда получит данные о причинении или риске причинения угрозы жизни и здоровью граждан, при риске нарушения обязательных требований, по запросу прокуратуры, по поручению Президента или Правительства.
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор имеет право проводить плановые проверки мед.организаций не чаще одного раза в два года.
С внеплановой проверкой ревизоры могут приходить в любое время и так часто, как этого требуют обстоятельства проверки.
Виды проверок
Частота плановых проверок в мед.организации зависит от ее категории риска.
Узнать категорию риска можно на сайте Роспотребнадзора.
Что именно проверяют
При плановой проверке Роспотребнадзор проверяет, соблюдает ли мед.организация требования санитарного законодательства. Чаще всего ревизоры проверяют:
·метраж помещений, высоту окон и потолков, параметры дверных проемов;
·наличие дефектов внутренней отделки помещений (потолок, стены, пол);
·расположение (наличие) вентиляции, соответствие конструкции заявленному проекту;
·паспорта систем вентиляции, акты ревизии вентиляционных систем;
·наличие смесителей с локтевым управлением для жидкого мыла и раствора антисептика в кабинетах;
·данные медицинских осмотров сотрудников МО, их медицинские книжки, сертификаты о прививках;
·показатели освещенности, микроклимата, локальной вибрации и др.;
·режим стерилизации, сроки хранения стерильных изделий в стерилизационной;
·обращение с отходами.
Также проверяют:
·соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима, ведение учетно-отчетной медицинской документации;
·наличие средств индивидуальной защиты, аптечек для оказания медицинской помощи при аварийных ситуациях (профилактика ВИЧ-инфекции);
·соблюдение требований гигиены рук персонала;
·обращение с медицинскими отходами (журнал технологического учета, дезинфекция на местах образования, временное хранение в отделениях).
Во время внеплановой проверки ревизоры выясняют, устранила ли мед.организация выявленные ранее нарушения. Также Роспотребнадзор проводит внеплановую проверку по жалобам пациентов или другим чрезвычайным обстоятельствам.
Роспотребнадзор имеет право проверять мед.организацию не более 20 рабочих дней
В исключительных случаях срок плановой проверки может быть продлен. Внеплановую проверку можно продлить, если требуются дополнительные лабораторные исследования.
Какие нарушения чаще всего находят
Рейтинг типичных нарушений, которые выявляет Роспотребнадзор в мед.организации:
1.нарушения при проведении санитарно-профилактических, противоэпидемических мероприятий;
2.нарушения санитарно-технического характера внутренней отделки помещений, нарушения эксплуатации вентиляционных систем, отсутствие дублирующего водоснабжения, несоответствие числа коек в палатах;
3.нарушения в обращении с отходами;
4.нарушения условий труда работников мед.организации (отсутствие централизованной стирки белья, индивидуальных шкафчиков, санпропускников);
5.нарушения в организации питания пациентов;
6.нарушения в работе с источниками ионизирующего излучения.
Как узнать о плановой проверке
В январе Генеральная прокуратура РФ публикует на своем сайте информацию о плановых проверках разных ведомств.
Чтобы узнать, придет ли Роспотребнадзор в вашу организацию, сделайте следующее:
зайдите на сайт https://proverki.gov.ru/portal/public-search, в окне Фильтры введите ИНН своей организации
Роспотребнадзор письменно уведомляет администрацию МО о начале проверки:
·при плановой проверке – не позднее трех рабочих дней;
·при внеплановой проверке – не позднее 24 часов.
Уведомление (распоряжение) может прийти как в бумажном, так и в электронном виде. Регулярно проверяйте официальный электронный адрес организации, указанный в ЕГРЮЛ.
Читайте также: Подготовка медицинских клиник к проверкам Роспотребнадзора и Росздравнадзора
Звоните +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46 и получите бесплатную консультацию по вопросам подготовки медицинских клиник, кабинетов к проверкам.
Отзывы о нас читайте здесь
Что именно проверяют
При плановой проверке Роспотребнадзор проверяет, соблюдает ли мед.организация требования санитарного законодательства. Чаще всего ревизоры проверяют:
·метраж помещений, высоту окон и потолков, параметры дверных проемов;
·наличие дефектов внутренней отделки помещений (потолок, стены, пол);
·расположение (наличие) вентиляции, соответствие конструкции заявленному проекту;
·паспорта систем вентиляции, акты ревизии вентиляционных систем;
·наличие смесителей с локтевым управлением для жидкого мыла и раствора антисептика в кабинетах;
·данные медицинских осмотров сотрудников МО, их медицинские книжки, сертификаты о прививках;
·показатели освещенности, микроклимата, локальной вибрации и др.;
·режим стерилизации, сроки хранения стерильных изделий в стерилизационной;
·обращение с отходами.
Также проверяют:
·соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима, ведение учетно-отчетной медицинской документации;
·наличие средств индивидуальной защиты, аптечек для оказания медицинской помощи при аварийных ситуациях (профилактика ВИЧ-инфекции);
·соблюдение требований гигиены рук персонала;
·обращение с медицинскими отходами (журнал технологического учета, дезинфекция на местах образования, временное хранение в отделениях).
Во время внеплановой проверки ревизоры выясняют, устранила ли мед.организация выявленные ранее нарушения. Также Роспотребнадзор проводит внеплановую проверку по жалобам пациентов или другим чрезвычайным обстоятельствам.
Роспотребнадзор имеет право проверять мед.организацию не более 20 рабочих дней
В исключительных случаях срок плановой проверки может быть продлен. Внеплановую проверку можно продлить, если требуются дополнительные лабораторные исследования.
Какие нарушения чаще всего находят
Рейтинг типичных нарушений, которые выявляет Роспотребнадзор в мед.организации:
1.нарушения при проведении санитарно-профилактических, противоэпидемических мероприятий;
2.нарушения санитарно-технического характера внутренней отделки помещений, нарушения эксплуатации вентиляционных систем, отсутствие дублирующего водоснабжения, несоответствие числа коек в палатах;
3.нарушения в обращении с отходами;
4.нарушения условий труда работников мед.организации (отсутствие централизованной стирки белья, индивидуальных шкафчиков, санпропускников);
5.нарушения в организации питания пациентов;
6.нарушения в работе с источниками ионизирующего излучения.
Как узнать о плановой проверке
В январе Генеральная прокуратура РФ публикует на своем сайте информацию о плановых проверках разных ведомств.
Чтобы узнать, придет ли Роспотребнадзор в вашу организацию, сделайте следующее:
зайдите на сайт https://proverki.gov.ru/portal/public-search, в окне Фильтры введите ИНН своей организации
Роспотребнадзор письменно уведомляет администрацию МО о начале проверки:
·при плановой проверке – не позднее трех рабочих дней;
·при внеплановой проверке – не позднее 24 часов.
Уведомление (распоряжение) может прийти как в бумажном, так и в электронном виде. Регулярно проверяйте официальный электронный адрес организации, указанный в ЕГРЮЛ.
Читайте также: Подготовка медицинских клиник к проверкам Роспотребнадзора и Росздравнадзора
Звоните +7 (843) 203-44-46 | +7 937 625-44-46 и получите бесплатную консультацию по вопросам подготовки медицинских клиник, кабинетов к проверкам.
Отзывы о нас читайте здесь
