Цены на оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий
(В соответствии с Приложением №2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ПП РФ 2129 от 30.11.2021)
ПРЕДОСТАВИМ В АРЕНДУ
В наличии комплекты на все виды и классы.
Работаем по всей РФ. Сопровождение под ключ.
Звоните: +7 (843) 2034446
Мы объединили в одном месте все оборудование, которое приходится искать и собирать по всей России.
* — Вопрос: различаются ли перечни оборудования для обслуживания медицинской техники по приказу Минздрава 321н и по Постановлению N 2129 от 30.11.2021?
— Ответ: приборы абсолютно одинаковы, только одно отличие — в более поздней версии (в Постановлении 2129) добавлено полезное уточнение:
«Примечание. Допускается применение средств измерений, и (или) технических средств, и (или) оборудования, изготовленных в виде устройств, объединяющих в себе несколько функций».
- Важно: необходимое оборудование эксперты Росздравнадзора определяют не только по Положению о лицензировании, но и по вашей эксплуатационной документации.
- Для скорейшего прохождения процедуры – мы также предоставим свою эксплуатационную документацию, с которой гарантированно уже проходили лицензирование (без дополнительной оплаты).
При лицензировании обслуживания медицинской техники мы предоставим:
- часть оборудования бесплатно,
- часть оборудования в аренду,
- и часть оборудования поможем закупить по минимальным ценам, с внесением в реестр поверок, соответствующее лицензионным требованиям.
Возможен также дальнейший выкуп оборудования.
- Оценка готовности Вашей организации к лицензированию — БЕСПЛАТНО
- Обучение специалистов по всем видам обслуживания медицинской техники
- Внедрение СМК ISO 13485
- Подача документов в Росздравнадзор
- Подготовка в лицензионной проверке
- Гарантия получения лицензии по договору
Лицензируем в любом городе России – мы полностью подготовим Вашу организацию к лицензионной проверке, к фото-видеоконтролю Росздравнадзора и проведем предварительную тестовую проверку, поскольку делали это много раз и имеем большой опыт.
Прайс-лист — Оборудование для обслуживания медицинской техники:
Все приборы соответствуют ГОСТу, внесены в Государственный реестр средств измерений.
Все поверки – в электронном реестре ФГИС «АРШИН» https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/ РСТ «МЕТРОЛОГИЯ».
На Ваше оборудование мы также сделаем свежие поверки.
Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».
Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.
Точная цена, модель наличие и срок поставки – уточняется на день запроса.
Стоимость указана с НДС и поверкой.
| Класс потенциального риска применения 2а | Цены в рублях, август 2023 |
| Базовый набор для механических работ, очистки | 4 000 |
| паяльная станция | 2 600 |
| пылесос | 9 000 |
| измеритель токов утечки | 4600 |
|
мультиметр для измерения: постоянного и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
3 700 |
| средство измерений линейных величин | 1 300 |
| средство измерений угловых величин | 8 400 |
| осциллограф | 39 500 |
| гигрометр | 5 500 |
| термометр | 3 500 |
| динамометр | 38 600 |
| измеритель освещенности | 13 600 |
| течеискатель | 11 600 |
| шкаф для сушки эндоскопов | 28 400 |
| осветитель эндоскопический | 18 900 |
| программатор для настройки слуховых аппаратов | 42 900 |
| мановакуумметр | 1 300 |
| измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии | 362 300 |
| миллитесламетр | 115 500 |
| измеритель мощности лазерного излучения | 131 500 |
| измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | 944 000 |
| радиометр ультрафиолетового излучения | 47 300 |
| ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения | 383 500 |
| секундомер | 2 700 |
| опрессовщик (пресс гидравлический) | 1 800 |
| заправочная станция для фреона | 40 800 |
| мойка высокого давления | 10 000 |
| анализатор утечки фреона | 6 500 |
| тахометр | 23 100 |
| термометр максимальный | 6 300 |
| термометр для спецкамернизкоградусный | 7 400 |
| генератор газовых смесей паров этанола в воздухе | 120 000 |
| измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких | 280 000 |
| устройство проверки канала давления и частоты пульса | По запросу |
| устройство для проверки спирометров | 685 000 |
| мера для проверки пульсовыхоксиметров | 650 000 |
| устройство для проверки температурного канала | 477 000 |
| генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии | 200 000 |
| анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | 148 000 |
| тест-объект искусственный глаз | 18 500 |
| мастоид искусственный | 25 000 |
| ухо искусственное | 15 000 |
| ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения | 250 000 |
| цифровой осциллограф | 25 000 |
| цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты | 7 500 |
| термометр с термопарой | 6 000 |
| Класс потенциального риска применения 2б | |
| кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей | 2 000 |
| анализатор инфузионных устройств | По запросу |
| анализатор электрохирургических устройств | 800 000 |
| измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов | 167 000 |
| анемометр | 4 000 |
| генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности | По запросу |
| модель легких пневматическая | 120 000 |
| измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких | 289 400 |
| мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка | 360 000 |
| тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков | По запросу |
| мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) | 402 000 |
| фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии | 1 053 000 |
| дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы | 38 000 |
| фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора | По запросу |
| измеритель мощности высокочастотного излучения | 190 000 |
| анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала | 196 000 |
| немагнитный набор для механических работ | 196 000 |
| тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа | 38 000 |
| вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей | 46 000 |
| заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов | По запросу |
| переливная линия для жидкого гелия | 15 000 |
| дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа | 190 000 |
| дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы | 39 000 |
| дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы | 497 000 |
|
комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума; однородности; среднего числа компьютерных томографических единиц; пространственного разрешения; толщины слоя; компьютерно-томографического индекса дозы; функции передачи модуляции |
898 000 |
| фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки | По запросу |
| осциллограф цифровой многоканальный | 30 000 |
| клещи токоизмерительные | 4 000 |
| дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения | 497 000 |
|
комплект фантомов, тест-объектов для оценки: пространственного разрешения; контрастной чувствительности; динамического диапазона; проверки отношения сигнал/шум; геометрических параметров рабочего поля; дисторсии; перпендикулярности рентгеновского пучка; совпадения светового и рентгеновских полей |
По запросу |
|
комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя; угла томографии и симметрии; пространственного разрешения для режима томографии |
128 000 |
| фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки | По запросу |
| денситометр | 48000 |
| Класс потенциального риска применения 3 | |
|
анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости |
5 000 |
| манометр электронный | 3 000 |
| мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка | 380 000 |
| измеритель объема жидкости | 5 000 |
| анализатор инфузионных устройств | По запросу |
Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».
Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.
- Мы поможем получить лицензию под ключ с предоставлением специалистов, оборудования и полным ведением лицензионного дела.
- Гарантия получения лицензии 100% с заключением договора.
- Систему менеджмента качества ISO 13485 мы оформим для Вашей организации под ключ в процессе лицензирования.Сертификация ИСО 13485, гарантированно соответствующая требованиям.
- Сотрудников для лицензирования обучим Ваших по новым требованиям либо предоставим своих с необходимым стажем.
*согласно Положению о лицензировании:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек,
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек,
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек
имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование.
Этапы получения лицензии:
1. Анализ текущей документации. Составление «карты проекта».
Согласование с заказчиком перечня необходимого для лицензирования оборудования. Проверка документов сотрудников. Первичная оценка внедрения СМК.
2. Подбор и закупка необходимого оборудования.
На основании «карты проекта» подбираем необходимое оборудование, закупаем.
3. Консультации по всем текущим вопросам.
4. Подготовка необходимого для лицензирования пакета документов
5. Подача документов в лицензирующий орган, работа с замечаниями.
6. Подготовка к проведению аудита;
7. Сопровождение проверки;
8. Получение лицензии.
Читайте также:
Получение лицензии на обслуживание медицинских изделий под ключ
Обучение специалистов для лицензии на обслуживание медицинских изделий
Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения
Звоните для консультаций по всем вопросам лицензирования обслуживания медицинской техники по всей России +7 (843) 203-44-46.
• Сертификация iso 13485 бесплатно
• Обучение сотрудника бесплатно
