Цены на оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий

(В соответствии с Приложением №2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ПП РФ 2129 от 30.11.2021)


ВНИМАНИЕ!!!
ПРИГЛАШАЕМ К СОВМЕСТНОЙ ЗАКУПКЕ ОБОРУДОВАНИЯ С ЭКОНОМИЕЙ ДО 50%.
ПОДБИРАЕМ ПАРТНЕРОВ ДЛЯ ЗАКУПКИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ВО ВСЕХ ГОРОДАХ РОССИИ.

Для участия в совместной закупке пришлите Ваши контакты в мейл
или звоните нам по телефону +7 (843) 2034446

Мы объединили в одном месте все оборудование, которое приходится искать и собирать по всей России.

* — Вопрос: различаются ли перечни оборудования для обслуживания медицинской техники по приказу Минздрава 321н и по Постановлению N 2129 от 30.11.2021?
— Ответ: приборы абсолютно одинаковы, только одно отличие — в более поздней версии (в Постановлении 2129) добавлено полезное уточнение:
«Примечание. Допускается применение средств измерений, и (или) технических средств, и (или) оборудования, изготовленных в виде устройств, объединяющих в себе несколько функций».

  • Важно: необходимое оборудование эксперты Росздравнадзора определяют не только по Положению о лицензировании, но и по вашей эксплуатационной документации.
  • Для скорейшего прохождения процедуры – мы также предоставим свою эксплуатационную документацию, с которой гарантированно уже проходили лицензирование (без дополнительной оплаты).

При лицензировании обслуживания медицинской техники мы предоставим:

  • часть оборудования бесплатно,
  • часть оборудования в аренду,
  • и часть оборудования поможем закупить по минимальным ценам, с внесением в реестр поверок, соответствующее лицензионным требованиям.

Возможен также дальнейший выкуп оборудования.

  • Оценка готовности Вашей организации к лицензированию — БЕСПЛАТНО
  • Обучение специалистов по всем видам обслуживания медицинской техники
  • Внедрение СМК ISO 13485
  • Подача документов в Росздравнадзор
  • Подготовка в лицензионной проверке
  • Гарантия получения лицензии по договору

Лицензируем в любом городе России – мы полностью подготовим Вашу организацию к лицензионной проверке, к фото-видеоконтролю Росздравнадзора и проведем предварительную тестовую проверку, поскольку делали это много раз и имеем большой опыт.

Прайс-лист — Оборудование для обслуживания медицинской техники:

Все приборы соответствуют ГОСТу, внесены в Государственный реестр средств измерений.
Все поверки – в электронном реестре ФГИС «АРШИН» https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/ РСТ «МЕТРОЛОГИЯ».
На Ваше оборудование мы также сделаем свежие поверки.

Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».

Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.

Точная цена, модель наличие и срок поставки – уточняется на день запроса.
Стоимость указана с НДС и поверкой.

Класс потенциального риска применения 2а Цены в рублях
Базовый набор для механических работ, очистки 4 000
паяльная станция 2 000
пылесос 5 000
измеритель токов утечки 7000

мультиметр для измерения:

постоянного и переменного напряжения;

постоянного и переменного тока;

сопротивления;

электрической емкости;

частоты

7 500
средство измерений линейных величин 1 000
средство измерений угловых величин 5 000
осциллограф 30 000
гигрометр 5 500
термометр 3 000
динамометр 27 000
измеритель освещенности 12 000
течеискатель 15 000
шкаф для сушки эндоскопов 26 000
осветитель эндоскопический 45 000
программатор для настройки слуховых аппаратов 50 000
мановакуумметр 2 000
измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии 192 000
миллитесламетр 82 000
измеритель мощности лазерного излучения 125 000
измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения 154 000
радиометр ультрафиолетового излучения 850 000
ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения 250 000
секундомер 3 000
опрессовщик (пресс гидравлический) 5 000
заправочная станция для фреона 38 000
мойка высокого давления 8 000
анализатор утечки фреона 15 000
тахометр 5 000
термометр максимальный 5 000
термометр для спецкамернизкоградусный 5 000
генератор газовых смесей паров этанола в воздухе 120 000
измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких 280 000
устройство проверки канала давления и частоты пульса По запросу
устройство для проверки спирометров 685 000
мера для проверки пульсовыхоксиметров 650 000
устройство для проверки температурного канала 477 000
генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии 200 000
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки 148 000
тест-объект искусственный глаз 18 500
мастоид искусственный 25 000
ухо искусственное 15 000
ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения 250 000
цифровой осциллограф 25 000
цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты 7 500
термометр с термопарой 6 000
Класс потенциального риска применения 2б
кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей 2 000
анализатор инфузионных устройств По запросу
анализатор электрохирургических устройств 800 000
измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов 167 000
анемометр 4 000
генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности По запросу
модель легких пневматическая 120 000
измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких 289 400
мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка 360 000
тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков По запросу
мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) 402 000
фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии 1053 000
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы 38 000
фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора По запросу
измеритель мощности высокочастотного излучения 190 000
анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала 196 000
немагнитный набор для механических работ 196 000
тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа 38 000
вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей 46 000
заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов По запросу
переливная линия для жидкого гелия 15 000
дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа 190 000
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы 39 000
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы 497 000

комплект фантомов, тест-объектов для оценки:

шума;

однородности;

среднего числа компьютерных томографических единиц;

пространственного разрешения;

толщины слоя;

компьютерно-томографического индекса дозы;

функции передачи модуляции

898 000
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки По запросу
осциллограф цифровой многоканальный 30 000
клещи токоизмерительные 4 000
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения 497 000

комплект фантомов, тест-объектов для оценки:

пространственного разрешения;

контрастной чувствительности;

динамического диапазона;

проверки отношения сигнал/шум;

геометрических параметров рабочего поля;

дисторсии;

перпендикулярности рентгеновского пучка;

совпадения светового и рентгеновских полей

По запросу

комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки:

высоты и толщины слоя;

угла томографии и симметрии;

пространственного разрешения для режима томографии

128 000
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки По запросу
денситометр 48000
Класс потенциального риска применения 3

анализатор водных растворов для измерения:

уровня pH;

проводимости

5 000
манометр электронный 3 000
мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка 380 000
измеритель объема жидкости 5 000
анализатор инфузионных устройств По запросу

Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».
Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.

  • Мы поможем получить лицензию под ключ с предоставлением специалистов, оборудования и полным ведением лицензионного дела.
  • Гарантия получения лицензии 100% с заключением договора.
  • Систему менеджмента качества ISO 13485 мы оформим для Вашей организации под ключ в процессе лицензирования.Сертификация ИСО 13485, гарантированно соответствующая требованиям.
  • Сотрудников для лицензирования обучим Ваших по новым требованиям либо предоставим своих с необходимым стажем.

*согласно Положению о лицензировании:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек,
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек,
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек
имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование.

Этапы получения лицензии:
1. Анализ текущей документации. Составление «карты проекта».
Согласование с заказчиком перечня необходимого для лицензирования оборудования. Проверка документов сотрудников. Первичная оценка внедрения СМК.
2. Подбор и закупка необходимого оборудования.
На основании «карты проекта» подбираем необходимое оборудование, закупаем.
3. Консультации по всем текущим вопросам.
4. Подготовка необходимого для лицензирования пакета документов
5. Подача документов в лицензирующий орган, работа с замечаниями.
6. Подготовка к проведению аудита;
7. Сопровождение проверки;
8. Получение лицензии.

Скачать
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 –Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Читайте также:

Получение лицензии на обслуживание медицинских изделий под ключ

Обучение специалистов для лицензии на обслуживание медицинских изделий

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Звоните для консультаций по всем вопросам лицензирования обслуживания медицинскойтехники по всей России +7 (843) 203-44-46.

АКЦИЯ!!!

При заказе оборудования — подарок на выбор:
• Сертификация iso 13485 бесплатно
• Обучение сотрудника бесплатно

Отзывы о нашей работе смотрите здесь


Выданные лицензии: