Цены на оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий
(В соответствии с Приложением №2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ПП РФ 2129 от 30.11.2021)
ПРЕДОСТАВИМ В АРЕНДУ
В наличии комплекты на все виды и классы.
Работаем по всей РФ. Сопровождение под ключ.
Звоните: +7 (843) 2034446
Мы объединили в одном месте все оборудование, которое приходится искать и собирать по всей России.
* — Вопрос: различаются ли перечни оборудования для обслуживания медицинской техники по приказу Минздрава 321н и по Постановлению N 2129 от 30.11.2021?
— Ответ: приборы абсолютно одинаковы, только одно отличие — в более поздней версии (в Постановлении 2129) добавлено полезное уточнение:
«Примечание. Допускается применение средств измерений, и (или) технических средств, и (или) оборудования, изготовленных в виде устройств, объединяющих в себе несколько функций».
- Важно: необходимое оборудование эксперты Росздравнадзора определяют не только по Положению о лицензировании, но и по вашей эксплуатационной документации.
- Для скорейшего прохождения процедуры – мы также предоставим свою эксплуатационную документацию, с которой гарантированно уже проходили лицензирование (без дополнительной оплаты).
При лицензировании обслуживания медицинской техники мы предоставим:
- часть оборудования бесплатно,
- часть оборудования в аренду,
- и часть оборудования поможем закупить по минимальным ценам, с внесением в реестр поверок, соответствующее лицензионным требованиям.
Возможен также дальнейший выкуп оборудования.
- Оценка готовности Вашей организации к лицензированию — БЕСПЛАТНО
- Обучение специалистов по всем видам обслуживания медицинской техники
- Внедрение СМК ISO 13485
- Подача документов в Росздравнадзор
- Подготовка в лицензионной проверке
- Гарантия получения лицензии по договору
Лицензируем в любом городе России – мы полностью подготовим Вашу организацию к лицензионной проверке, к фото-видеоконтролю Росздравнадзора и проведем предварительную тестовую проверку, поскольку делали это много раз и имеем большой опыт.
Прайс-лист — Оборудование для обслуживания медицинской техники:
Все приборы соответствуют ГОСТу, внесены в Государственный реестр средств измерений.
Все поверки – в электронном реестре ФГИС «АРШИН» https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results/ РСТ «МЕТРОЛОГИЯ».
На Ваше оборудование мы также сделаем свежие поверки.
Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».
Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.
Точная цена, модель наличие и срок поставки – уточняется на день запроса.
Стоимость указана с НДС и поверкой.
| Группа медтехники | Наименование средств измерений, технических средств и оборудования |
Цены в рублях, |
| Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения | ||
| Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения |
1.1. Базовый набор для механических работ, очистки: — набор отверток; — набор шестигранных ключей; — набор рожковых ключей; — набор головок / торцевых ключей; — бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции; — молоток; — ключ разводной. |
15 900 |
| 1.2. Паяльная станция | 5 100 | |
| 1.3. Измеритель токов утечки | 6 000 | |
| 1.4. Гигрометр | 2 400 | |
| 1.5. Мегаомметр | 17 100 | |
| 1.6. Мультиметр | 5 400 | |
| 1.7. Средство измерений линейных величин | 1 200 | |
| 1.8. Средство измерений угловых величин | 9 000 | |
| 1.9. Пылесос | 8 500 | |
| 1.10. Осциллограф | 16 500 | |
| 1.11. Термометр | 3 300 | |
|
Ортопедические |
2.1. Динамометр | 40 000 |
| Гастроэнтерологические медицинские изделия | 3.1. Измеритель освещенности | 12 900 |
| 3.2. Течеискатель | 11 000 | |
| 3.3. Шкаф для сушки эндоскопов | 27 000 | |
| 3.4.Осветитель эндоскопический |
15100 28 200 |
|
| Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия | 4.1. Динамометр | Дубль |
| 4.2. Программатор для настройки слуховых аппаратов | 40 800 | |
| Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии | 5.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 5.2. Мановакуумметр | 1 200 | |
| 5.3.Термометр | дубль | |
| 5.4. Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ терапии | 360 000 | |
| 5.5. Миллитесламетр | 125 000 | |
| 5.6. Измеритель мощности лазерного излучения | 140 000 | |
| 5.7. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | 950 000 | |
| 5.8. Радиометр ультрафиолетового излучения | 53 010 | |
| 5.9. Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
370000 500 000 |
|
| Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия | 6.1. Секундомер | 2 500 |
| 6.2. Динамометр | Дубль | |
| 6.3.Тахометр | 14 000 | |
| 6.4. Термометр максимальный | 38 100 | |
| 6.5. Радиометр ультрафиолетового излучения | Дубль | |
| 6.6. Опрессовщик (Пресс гидравлический) | 2 200 | |
| 6.7. Мановакуумметр | дубль | |
| 6.8. Термометр | дубль | |
| 6.9. Термометр для спецкамер низкоградусный | Дубль | |
| 6.10. Анализатор утечки фреона | 6 200 | |
| 6.11. Заправочная станция для фреона | 45 000 | |
| 6.12. Мойка высокого давления | 9 500 | |
| 6.13. Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе | 201 000 | |
| Стоматологические медицинские изделия | 7.1. Манометр | дубль |
| 7.2. Вакууметр | дубль | |
| 7.3. Тахометр | дубль | |
| 7.4. Динамометр | дубль | |
| Анестезиологические и респираторные | 8.1. Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
550000 3 450 000 |
| 8.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса |
1 420000 530 000 |
|
| 8.3. Устройство для проверки спирометров | 890 000 | |
| 8.4. Мера для проверки пульсовых оксиметров |
Дубль 530 000 |
|
| 8.5. Устройство для проверки температурного канала |
Дубль 125 000 |
|
| 8.6. Генератор сигналов пациента |
дубль 270 000 |
|
| 8.7. Анализатор электробезопасности |
289800 1 400 000 |
|
| Нейрологические медицинские изделия | 9.1. Генератор сигналов пациента | дубль |
| 9.2. Анализатор электробезопасности | дубль | |
| Сердечно-сосудистые медицинские изделия (в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров / картирования сердца; Мониторы / системы мониторирования | 10.1. Генератор сигналов пациента | дубль |
| 10.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса | дубль | |
| 10.3. Мера для проверки пульсовых оксиметров | дубль | |
| 10.4. Устройство для проверки температурного канала | дубль | |
| 10.5. Анализатор электробезопасности | дубль | |
| Офтальмологические медицинские изделия | 11.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 11.2. Тест-объект искусственный глаз | 610000 11000 | |
| Медицинские изделия для оториноларингологии | 12.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 12.2. Мастоид искусственный | ||
| 12.3. Ухо искусственное | ||
| Физиотерапевтические медицинские изделия | 13.1. Мановакуумметр | Дубль |
| 13.2. Термометр | дубль | |
| 13.3. Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ терапии | дубль | |
| 13.4. Миллитесламетр | дубль | |
| 13.5. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| 13.6. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | дубль | |
| 13.7. Радиометр ультрафиолетового излучения | дубль | |
| 13.8. Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения | дубль | |
| Медицинские изделия для in vitro диагностики | 14.1. Цифровой осциллограф | дубль |
| 14.2. Цифровой мультиметр | дубль | |
| 14.3. Термометр с термопарой | 3 700 | |
| Медицинские изделия для акушерства и гинекологии | 15.1. Мановакуумметр | дубль |
| 15.2. Измеритель освещенности | дубль | |
| Урологические медицинские изделия | 16.1. Мановакуумметр | дубль |
| 16.2. Измеритель освещенности | дубль | |
| Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) | 17.1. Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка | 1 100 000 |
| 17.2. Мультиметр | Дубль | |
| 17.3. Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) | 2 500 000 | |
| 17.4 Анализатор электробезопасности | Дубль | |
| 17.5. Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков | 950000 | |
| Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) | 18.1. Измеритель мощности высокочастотного излучения | 280 000 |
| 18.2. Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала | 186 000 | |
| 18.3. Тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа | 46500 | |
| 18.4. Немагнитный набор для механических работ | 257600 | |
| 18.5. Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей | 121 550 | |
| 18.6. Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов | — | |
| 18.7. Переливная линия для жидкого гелия | 12000 | |
| Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения | ||
| Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения | 1.1. Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения | |
| 1.2. LAN-тестер Оптический тестер |
5000 5700 |
|
| Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологиии косметологии | 2.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 2.2. Мановакуумметр | дубль | |
| 2.3. Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ терапии | дубль | |
| 2.4. Миллитесламетр | дубль | |
| 2.5. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| 2.6. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | дубль | |
| 2.7. Радиометр ультрафиолетового излучения | дубль | |
| 2.8. Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения | дубль | |
| 2.9. Анализатор инфузионных устройств | 1350000 | |
| 2.10. Анализатор электрохирургических устройств | 2850000 | |
| Хирургические инструменты / системы и сопутствующие медицинские изделия | 3.1. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль |
| 3.2. Анализатор электрохирургических устройств | дубль | |
| 3.3. Анализатор инфузионных устройств | дубль | |
| Сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением: Медицинские изделия для определения физиологических параметров / картирования сердца; Мониторы / системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия) | 4.1. Измеритель энергии высоковольтного импульса | 690 000 |
| Медицинские изделия для манипуляций / восстановления тканей / органов человека | 5.1. Мановакуумметр | дубль |
| Офтальмологические медицинские изделия | 6.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 6.2. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| Физиотерапевтические медицинские изделия | 7.1. Мановакуумметр | дубль |
| 7.2. Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ терапии | дубль | |
| 7.3. Миллитесламетр | дубль | |
| 7.4. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| 7.5. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения | дубль | |
| 7.6. Радиометр ультрафиолетового излучения | дубль | |
| 7.7. Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения | дубль | |
| Медицинские изделия для акушерства и гинекологии | 8.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 8.2 Анемометр | 3 700 | |
| 8.3. Генератор сигналов пациентадля симуляции эмбриональнойи материнской электрокардиографии и маточной активности | 950 000 | |
| Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы / системы мониторирования анестизиологические / респираторные) | 9.1. Модель легких пневматическая | 120 000 |
| 9.2. Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
550000 3450000 |
|
| Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для УЗИ) | 10.1. Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном напрвлении относительно оси ультразвукового пучка | Дубль |
| 10.2. Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты | Дубль | |
| 10.3. Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) | Дубль | |
| 10.4. Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков | Дубль | |
| 10.5. Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки | Дубль | |
| Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии) | 11.1. Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии | 546 000 |
| 11.2. Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора | 690 000 | |
| 11.3. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения |
45600 588 000 |
|
| Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для МРТ) | 12.1. Измеритель мощности высокочастотного излучения | дубль |
| 12.2. Немагнитный набор для механических работ | дубль | |
| 12.3. Тесламетр высокоточный | дубль | |
| 12.4. Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей | дубль | |
| 12.5. Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов | — | |
| 12.6. Анализатор спектра | дубль | |
| 12.7. Переливная линия для жидкого гелия | дубль | |
| Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) | 13.1. Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру типа «Farmer» | 840000 |
| 13.2. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения | дубль | |
| Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) | 14.1. Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов |
870000 3490000 335000 |
| 14.2. Осциллограф цифровой | дубль | |
| 14.3. Клещи токоизмерительные | дубль | |
| 14.4. Анализатор электробезопасности | дубль | |
| 14.5. Мультиметр цифровой | дубль | |
| 14.6. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения | дубль | |
|
14.7. Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: — шума; — однородности; — среднего числа компьютерных томографических единиц; — пространственного разрешения; — толщины слоя; — компьютерно- томографического индекса дозы; — функции передачи модуляции. |
1100000 998000 |
|
| 14.8. Фантом «острый край» для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
696000 491000 |
|
| Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) | 15.1. Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов | дубль |
| 15.2. Осциллограф цифровой | дубль | |
| 15.3. Клещи токоизмерительные | дубль | |
| 15.4. Анализатор электробезопасности | дубль | |
| 15.5. Мультиметр цифровой | дубль | |
|
15.6. Комплект фантомов, тест- объектов для оценки: — пространственного разрешения; — контрастной чувствительности; — динамического диапазона; — проверки отношения сигнал/ шум; — геометрических параметров рабочего поля; — дисторсии; — перпендикулярности рентгеновского пучка; — совпадения светового и рентгеновских полей. (в соответствии с видом номенклатурной классификации медицинских изделий) |
210000 210000 |
|
|
15.7. Комплект фантомов, тест- объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: — высоты и толщины слоя; — угла томографии и симметрии; — пространственного разрешения для режима томографии. |
66 000 | |
| 15.8. Денситометр | 45 800 | |
| 15.9. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения | дубль | |
| 15.10. Фантом «острый край» для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки | дубль | |
| Урологические медицинские изделия | 16.1. Анализатор водных растворов (уровня ph и проводимости) | 40000 |
| 16.2. Манометр электронный | 19734 | |
| 16.3 Анализатор электрохирургических устройств | дубль | |
| 16.4. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| Медицинские изделия, предназначенные для афереза | 17.1. Мановакууметр | дубль |
| 17.2. Анализатор инфузионных устройств | дубль | |
| 17.3. Измеритель объема жидкости | 7 000 | |
| Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия | 18.1. Мановакууметр | дубль |
| 18.2. Измеритель освещенности | дубль | |
| 18.3. Динамометр | дубль | |
| Нейрологические медицинские изделия | 19.1. Генератор сигналов пациента | дубль |
| 19.2. Анализатор электробезопасности | дубль | |
| Медицинские изделия для оториноларингологии | 20.1. Измеритель освещенности | дубль |
| 20.2. Измеритель мощности лазерного излучения | дубль | |
| Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения | ||
| Урологические медицинские изделия | 2.1. Анализатор водных растворов (уровня ph и проводимости) | дубль |
| 2.2. Манометр электронный | дубль | |
| 2.3. Мера длин аккустических | дубль | |
| 2.4. Измеритель мощности ультразвукового излучения | дубль | |
| 2.5. Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов | дубль | |
| Медицинские изделия, предназначенные для афереза | 3.1. Мановакууметр | дубль |
| 3.2. Анализатор инфузионных устройств | дубль | |
| 3.3. Измеритель объема жидкости | дубль | |
Мы полностью избавим Вас от потерь времени, предоставим готовые счета на оплату и организуем доставку оборудования в Ваш офис «под ключ».
Часть оборудования, не требующего поверок, при лицензировании можем предоставить бесплатно. Часть оборудования в дальнейшем можем выкупить.
- Мы поможем получить лицензию под ключ с предоставлением специалистов, оборудования и полным ведением лицензионного дела.
- Гарантия получения лицензии 100% с заключением договора.
- Систему менеджмента качества ISO 13485 мы оформим для Вашей организации под ключ в процессе лицензирования.Сертификация ИСО 13485, гарантированно соответствующая требованиям.
- Сотрудников для лицензирования обучим Ваших по новым требованиям либо предоставим своих с необходимым стажем.
*согласно Положению о лицензировании:
при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек,
при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек,
при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек
имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование.
Этапы получения лицензии:
1. Анализ текущей документации. Составление «карты проекта».
Согласование с заказчиком перечня необходимого для лицензирования оборудования. Проверка документов сотрудников. Первичная оценка внедрения СМК.
2. Подбор и закупка необходимого оборудования.
На основании «карты проекта» подбираем необходимое оборудование, закупаем.
3. Консультации по всем текущим вопросам.
4. Подготовка необходимого для лицензирования пакета документов
5. Подача документов в лицензирующий орган, работа с замечаниями.
6. Подготовка к проведению аудита;
7. Сопровождение проверки;
8. Получение лицензии.
Читайте также:
Получение лицензии на обслуживание медицинских изделий под ключ
Обучение специалистов для лицензии на обслуживание медицинских изделий
Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения
Звоните для консультаций по всем вопросам лицензирования обслуживания медицинской техники по всей России +7 (843) 203-44-46.
• Сертификация iso 13485 бесплатно
• Обучение сотрудника бесплатно
