Несоблюдение требований к техническому обслуживанию медицинской техники

Нарушение: Использование в работе медицинских устройств без проведения надлежащего технического обслуживания специалистами.

Основания: Постановление Правительства Российской Федерации №291 от 16 апреля 2012 года.

Ответственность: Данное нарушение влечет за собой наказание, предусмотренное ст. 14.1 Кодекса об административных нарушениях. В ч.4 указанной статьи определяются рамки возможного наказания для тех предпринимателей, чья деятельность ведется с серьезным нарушением требований и условий, установленных разрешением (лицензией) и напрямую зависит от того, является ли субъект деяния компанией, должностным лицом или ИП. Так, денежное взыскание составит:

• для предпринимателя – от 4000 до 8000 рублей;
• для должностных лиц – от 5000 до 10000 рублей;
• для компаний – от 100 тысяч до 200 тысяч.

Кроме того, указанной статьей предусмотрено и такое наказание, как административное приостановление деятельности до 90 суток.

Отдельно статьей 19.20 КоАП РФ определена санкция и ответственность за подобные правонарушения, субъектом которых является некоммерческая организация. Для них наказание заключается в:

• предупреждении;
• административном штрафе (его минимальный размер – 170 тысяч, а максимальный – 250 тысяч рублей);
• приостановление ведения деятельности на срок до полутора месяцев.

Как предупредить: Нужно понимать, что медицинская техника может использоваться лишь тогда, когда она прошла обязательную государственную регистрацию. После того же как заканчивается установленный срок гарантии, все аппарата должны обслуживаться, что делается одним из двух способов:

• своими силами работников медицинского учреждения (или его подразделений);
• службой на основе договора, которая предоставляет специалистов, имеющих право (лицензию) на осуществление такого рода мероприятий.

Выполнять техническое обслуживание медицинской аппаратуры вправе лишь лица, возраст которых превышает 18 лет. При этом они должны иметь соответствующую профессиональную квалификацию. Обычно речь идет об:

• окончании высшего или среднего учебного заведения по технической специальности;
• наличии особой профессиональной подготовки, связанной с обслуживанием медицинской техники.

Нужно отметить, что все специалисты по техобслуживанию обязаны заниматься повышением своей квалификации не реже, чем один раз в пять лет.

Все виды испытательной аппаратуры должны пройти аттестацию, а средства измерения – соответствовать метрологическим требованиям.

Учетная документация, связанная с техническим обслуживанием медтехники:

• договор об техобслуживании медицинской аппаратуры;
• графики проведения обслуживания и соответствующие журналы;
• документы на каждое средство измерение, оборудование испытательного и технологического назначения;
• протоколы контроля, отражающие текущее состояние медицинской аппаратуры;
• акты-наряды на выполнение работ по обслуживанию медтехники.