Наименование и комплектность МИ

• Начинать с имени существительного (анализатор, аппарат, монитор и т.п.)
• Указывать признак того, что изделие предназначено для применения в медицинских целях (инструменты стоматологические)
• Однозначно идентифицировать изделие (указывать модель, вид, артикул, производственный номер, шифр КД)
• Наименование указывать на русском языке (при необходимости, в скобках на иностранном языке)
• Указывать торговую марку или знак (при наличии)
  
  Для российских производителей рекомендовано указывать номер ТУ
  Состав – части, блоки, узлы и т.п. в отсутствие которых функционирование МИ невозможно.
  Принадлежности – это предметы, самостоятельно не являющиеся МИ и по целевому назначению применяемые совместно с медицинским изделием, либо в его составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. (ГОСТ 31508-2012)
  Если изделия могут применяться в медицинских целях самостоятельно (отдельно от МИ), включая одноразовую продукцию и расходные материалы, то рекомендуется их включать в состав МИ или исключать и регистрировать отдельно.