Технические испытания

Технические испытания — это испытания с целью определения соответствия характеристик (свойств) медицинского изделия требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации и принятия последующего решения о возможности проведения клинических испытаний.

В результате технических испытаний должны быть подтверждены:

  • Безопасность МИ,
  • Соответствие МИ заявленным характеристикам в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя)
  • Соответствие МИ действующей нормативной документации.

Остались вопросы? Поможем с ответом и проконсультируем:
или